Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthodes chromatographiques validées pour la détermination de la pioglitazone et de la glimépiride sous forme pharmaceutique et dans le plasma humain

Safaa M. Riad, Miriam Farid, Mona H.Abdel Rahman, Dina Atef

Deux méthodes chromatographiques simples, sensibles et sélectives ont été décrites pour la détermination simultanée de la pioglitazone (PGZ) et du glimépiride (GLM) dans leur formulation en comprimés et dans le plasma humain. La première méthode, la chromatographie en couche mince (CCM), a été réalisée sur des plaques CCM en aluminium pré-revêtues de gel de silice 60 F254 comme phase stationnaire et d'un mélange de toluène : méthanol : acétate d'éthyle comme phase mobile dans un rapport de 6:2:4, v/v/v pour donner des spots compacts pour PGZ à Rf = 0,88 et GLM à Rf = 0,63 avec une plage de linéarité et des pourcentages de récupération moyens de 0,5-5 μg spot-1, 99,00 % pour PGZ et de 0,7-2 μg spot-1, 99,97 % pour GLM et le chromatogramme a été scanné à 266 nm. La deuxième méthode, la chromatographie liquide haute performance (HPLC), a été développée pour la détermination du médicament co-administré Duloxetine (DUL) avec les médicaments d'intérêt (PGZ et GLM). En utilisant une colonne Xterra C18 et une phase mobile à gradient constituée d'acétonitrile : eau à pH 2,5 ajusté par l'acide orthophosphorique selon le rapport (30:70) à partir de 0:10 minutes, puis 10:15 minutes selon le rapport (85:15), respectivement avec un débit de 1,5 ml/min pour la séparation de PGZ (tR = 1,1), GLM (tR = 8,1) et DUL en tant que médicament co-administré (tR = 2,2). La quantification a été réalisée avec une détection UV à 220 nm. La plage de linéarité était de (2:50 μg/ml) pour les trois médicaments et les pourcentages moyens de récupération étaient respectivement de 100,26 %, 99,53 % et 99,89 % pour PGZ, GLM et DUL. Les deux méthodes ont été optimisées et validées conformément aux directives de l'ICH.