Conception de médicaments : accès ouvert
Libre accès
ISSN: 2169-0138
ISSN: 2169-0138
Yuh-Jenn Wu, Chi-Tian Chen, Hsiao-Hui Tsou et Chin-Fu Hsiao
De plus en plus d'études ont montré que les déterminants génétiques peuvent influer sur la variabilité de la réponse à un médicament chez les individus, et que certaines thérapies peuvent donc bénéficier uniquement à un sous-ensemble de patients. Les technologies génomiques, telles que le séquençage de l'ADN, le profilage des transcriptions d'ARNm et l'hybridation génomique comparative, fournir des biomarqueurs permettant de prédire qui est le plus susceptible de répondre à un médicament donné, et offrent ainsi la possibilité de mener des essais cliniques ciblés dont l'éligibilité est limitée à un sous-ensemble de patients. Dans cet article, nous évaluons le coût relatif d'une conception ciblée par rapport à une conception non ciblée pour un essai clinique randomisé de phase III comparant un nouveau traitement à un contrôle. Notre étude indique que l'efficacité de la conception ciblée dépend essentiellement de la différence d'effet du traitement entre les sous-ensembles de patients, de la proportion de patients ciblés dans la population, des performances des tests diagnostiques et du coût relatif du dépistage. . . par rapport aux dépenses en médicaments.