Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Détermination du thiomersal, de la lidocaïne et de la phényléphérine dans leur mélange ternaire

Nada S Abdelwahab, Nouruddin WA, Hamed M EL Fatatry et Osman WM

Ce travail concerne le développement et la validation de deux méthodes spectrophotométriques et chromatographiques précises et spécifiques pour l'analyse de la phényléphérine (PE), de la lidocaïne (LC) et du thiomersal (TM) dans leur mélange ternaire et dans la solution Chromoderm®. La méthode spectrophotométrique développée est la méthode spectrophotométrique à centrage moyen des spectres de rapport (MCR) qui repose sur l'utilisation des spectres de rapport centré moyen en deux étapes successives, ce qui élimine les étapes de dérivation et donc le rapport signal sur bruit est amélioré. D'autre part, la méthode chromatographique développée est la méthode RP-HPLC isocratique qui repose sur la séparation chromatographique sur colonne Zorbax C18 en utilisant une phase mobile constituée de tampon phosphate : acétonitrile : triéthylamine (40:60:0,1, en volume pH=6 avec acide orthophosphorique). Le débit était de 0,6 mL min-1 et l'éluant était surveillé à 245 nm. Les facteurs affectant les méthodes développées ont été étudiés et optimisés. De plus, elles ont été validées conformément aux directives de l'ICH. Les méthodes développées ont été appliquées avec succès pour la détermination de PE, LC et TM dans différents mélanges de laboratoire et sous forme de dosage en solution. De plus, l'analyse statistique des résultats des deux méthodes développées entre elles à l'aide des tests F et t de Student n'a montré aucune différence significative