Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

Abstrait

Estimation simultanée du chlorhydrate de nébivolol et de l'hydrochlorothiazide dans les comprimés par CCM-densitométrie

Keyur B. Ahir, Emanual M. Patelia et Falgun A. Mehta

Une méthode de chromatographie sur couche mince (CCM)-densitométrique simple, rapide et précise a été établie et validée pour la détermination simultanée du chlorhydrate de nébivolol et de l'hydrochlorothiazide dans les comprimés. La méthode est basée sur la séparation par CCM des deux médicaments suivie de mesures densitométriques de leurs spots à 281 nm. La séparation a été réalisée sur une plaque d'aluminium Merck CCM de gel de silice 60F 254 en utilisant du toluène:acétate d'éthyle:méthanol:ammoniac (3:2,7:1,7:0,1 v/v/v) comme phase mobile. Le chlorhydrate de nébivolol et l'hydrochlorothiazide ont donné des pics nets et bien définis à Rf 0,68 et 0,38, respectivement. Les courbes d'étalonnage pour le chlorhydrate de nébivolol et l'hydrochlorothiazide étaient linéaires dans la plage de 500 à 3 000 ng/spot et de 1 000 à 6 000 ng/spot, respectivement. La méthode a été appliquée successivement à la formulation de comprimés. Aucune interférence chromatographique due aux excipients du comprimé n'a été constatée. La méthode a été validée conformément aux exigences des directives de l'ICH.