Journal des probiotiques et de la santé
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Abstrait

Des essais cliniques randomisés démontrent l'évaluation de la sécurité de Dietzia natronolimnaea C79793-74 pour une utilisation comme probiotique chez l'homme

Gissel García, Josanne Soto, Jesus Barreto, Angela Gutiérrez, Carmen Soto, Ana Beatriz Pérez, Judith Peña, Raúl J. Cano

Dietzia natronolimnaea C79793-74 a été identifiée comme une souche probiotique potentielle pour la gestion de la maladie de Crohn chez l'homme. La recherche suivante présente une série d'études qui établissent le profil de sécurité de cette souche pour une utilisation comme supplément probiotique. La caractérisation génotypique de Dietzia natronolimnaea C79793-74 a été réalisée par une combinaison d'analyse de l'ARNr 16S et de séquençage génomique et l'analyse a été réalisée à l'aide de MiGA et MyTaxa. L'étude de sécurité impliquait également une recherche du génome assemblé pour la présence de gènes de résistance aux antibiotiques et de facteurs de virulence en utilisant respectivement les bases de données Curated Database of Antibiotic Resistance genes (CARD) et Virulence Factor Database (VFDB). Notamment, Dietzia natronolimnaea C79793-74 n'a montré aucune preuve de résistance aux antibiotiques ou de facteurs de virulence dans l'analyse. L'utilisation de D. natronolimnaea C79793-74 comme probiotique a été évaluée dans un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo de 8 semaines, au cours duquel une dose quotidienne de 5 × 10 ⁹ unités formant colonie (UFC) par capsule a été administrée à un groupe de participants adultes en bonne santé. Cette étude représente la première instance dans laquelle la sécurité et la tolérabilité de Dietzia natronolimnaea C79793-74 ont été évaluées chez des sujets humains. Les résultats ont révélé que tous les participants, à la fois dans les groupes Dietzia et placebo, ont maintenu des marqueurs cliniques et hématologiques mesurés dans la plage normale tout au long de l'étude. De plus, presque tous les participants à l'étude ont bien toléré la souche probiotique et aucun événement indésirable moyen ou grave n'a été observé par rapport au groupe placebo. Sur la base de la somme totale de toutes les données obtenues dans cette étude, on peut en déduire que la souche D. natronolimnaea C79793-74 est sûre en tant que complément nutritionnel pour les humains.