Journal des essais cliniques
Libre accès
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Elisa Ruiz-Burga*, Isadora Cristina de Siqueira, Roxanne Melbourne-Chambers, Rosa Maria Bologna, Celia DC Christie, Griselda Berberian, Antoni Soriano-Arandes, Heather Bailey, Paulette Palmer, Andrea Oletto, Breno Lima de Almeida, Maria Lucia Costa Lage , Carlo Giaquinto, Claire Thorne for the ZIKAction pediatric registry study group of the ZIKAction consortium
Contexte : Bien que le nombre de cas de virus Zika (ZIKV) ait considérablement diminué en Amérique latine et dans les Caraïbes depuis les épidémies de 2015-2016, la cohorte d'enfants nés à cette époque et touchés par le syndrome congénital de Zika (SZC) a maintenant environ 4 à 5 ans et subit un impact continu sur sa santé et son développement. Des lacunes dans notre compréhension subsistent concernant les résultats de l'exposition au ZIKV in utero et de l'infection congénitale et les conséquences du syndrome congénital de Zika (SZC) sur la santé tout au long de l'enfance.
Méthodes : Le registre pédiatrique ZIKAction est un registre multicentrique international de nourrissons et d'enfants ayant une exposition documentée au ZIKV in utero (c'est-à-dire nés de mère infectée pendant la grossesse) et/ou une infection congénitale confirmée ou suspectée par le ZIKV. Les équipes cliniques des sites participants en Argentine, au Brésil et en Jamaïque effectuent des examens rétrospectifs des dossiers des enfants éligibles à l'inclusion dans le registre et saisissent des données pseudonymisées dans une base de données centrale du registre, avec des données supplémentaires collectées de manière prospective lors du suivi de routine sur certains sites. Les données recueillies comprendront des informations sociodémographiques, maternelles et sur la grossesse, des informations sur l'accouchement et l'évaluation du nouveau-né, des évaluations cliniques pédiatriques (physiques, neurologiques, développementales, ophtalmologiques, audiologiques) et des résultats de laboratoire réalisés dans le cadre de la norme locale de soins. Le réseau de registres pédiatriques ZIKAction effectuera des analyses groupées pour répondre aux questions relatives aux caractéristiques, à la santé et aux résultats neurodéveloppementaux de cette population. Le registre s'inscrit dans un programme plus vaste d'études de recherche menées par ZIKAction.
Discussion : Alors que les résultats de santé des enfants touchés par le ZIKV continuent d'évoluer, ce registre pédiatrique fournira des données complètes sur leurs résultats cliniques et neurodéveloppementaux, leur croissance et leur gestion, ainsi que sur les séquelles ultérieures. Cela éclairera leur soutien et leurs soins et fournira des informations potentielles sur la pathogénèse de la maladie, importantes pour les familles actuellement touchées et pour la réponse aux éventuelles futures épidémies. Il mettra en évidence les besoins en services des populations touchées en Amérique latine et dans les Caraïbes et permettra d'identifier des participants potentiels pour de futures études.