Avancées en éthique médicale
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Abstrait

Comparaison mondiale des facteurs et techniques d'évaluation de la durabilité pour les produits finis à base de plantes

Abdulrahman Saraki

Il est difficile d'obtenir une qualité constante pour les produits à base de plantes en raison de leur complexité physicochimique et de leurs variabilités inhérentes. La cohérence de la qualité des produits pharmaceutiques est essentielle pour fournir les actions thérapeutiques prévues. Pour les paramètres de test de stabilité et les pratiques de test des produits à base de plantes maintenus dans les circonstances suggérées, les organismes de réglementation du monde entier ont établi des réglementations ou des lignes directrices. Les lignes directrices et réglementations émises par cinq organisations internationales et 15 pays, à savoir l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ASEAN), la Commission économique eurasienne (CEE), l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain, détaillent les paramètres et les procédures de test des produits finis à base de plantes (ICH).