Journal des essais cliniques
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Abstrait

Étude de faisabilité d'un bolus de 5-fluorouracile + L-leucovorine comme chimiothérapie de rattrapage pour le cancer gastrique non résécable résistant au fluorouracile oral : étude HGCSG1502 du Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group

Tetsuhito Muranaka, Yoshito Komatsu, Masataka Yagisawa, Kentaro Sawada, Kazuaki Harada, Yasuyuki Kawamoto, Hiroshi Nakatsumi, Satoshi Yuki, Kota Ono, Shuhei Kawahata, Yoshimitsu Kobayashi, Susumu Sogabe, Takuto Miyagishima, Kazuteru Hatanaka, Takahide Sasaki, Masayoshi Dazai, Ichiro Iwanaga , Atsushi Ishiguro, Michio Nakamura, Naoya Sakamoto et Yuh S

En novembre 2015, nous avons commencé une étude de faisabilité d'une chimiothérapie de rattrapage avec du 5-fluorouracile et de la l-leucovorine administrés en bolus intraveineux une fois par semaine suivi d'une période de repos de 2 semaines dans un cycle de 8 semaines chez des patients atteints d'un cancer gastrique résistant à d'autres chimiothérapies. Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de ce traitement et à déterminer si le traitement a un effet indésirable sur la qualité de vie des patients. Au total, 38 patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou récurrent résistant à la chimiothérapie seront recrutés pour cette étude. Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression à 8 semaines après la date du premier traitement ; les principaux critères d'évaluation secondaires sont la survie sans progression, la survie globale et la qualité de vie évaluée par les questionnaires QLQ-C30 (score de qualité de vie-30) et QLQ-STO22 (qualité de vie des patients atteints d'un cancer gastrique) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer. Sur la base des résultats de l'étude, nous mènerons d'autres essais pour comparer ce traitement uniquement aux meilleurs soins de soutien.