Cardiologie clinique et expérimentale
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Abstrait

Efficacité et rapport coût-efficacité de la rosuvastatine générique par rapport à la marque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable

Rehab ElHiny, Amr S. Amin, Hend M. Moness, Sahar B. Hassan, Mohamed M. Abdel-Latif, Hatem A. Sarhan

Contexte : Les statines sont les médicaments de base largement utilisés pour réduire les taux de lipides chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Leur rapport coût-efficacité est discutable entre les produits de marque et les produits génériques.

Objectif : L’étude vise à évaluer l’efficacité et la rentabilité des produits de marque et génériques à base de rosuvastatine disponibles sur le marché égyptien.

Patients et méthodes : Quatre-vingt-dix patients atteints d'une maladie coronarienne stable (risque faible à intermédiaire ³ zéro selon la stratification du risque du score de Duke sur tapis roulant) ont été répartis (1:1:1) entre le médicament de marque rosuvastatine ou l'un des deux médicaments génériques à base de rosuvastatine. Les taux de LDL-C, de cholestérol total, de triglycérides, de HDL-C et d'enzymes hépatiques ont été testés au moment de l'inscription et après 6 mois. Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACI) ont été surveillés pendant la période de suivi. Le rapport coût-efficacité moyen et le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) ont été estimés pour le médicament de marque par rapport à chaque médicament générique. Le résultat des ICER était le pourcentage de réduction du LDL-C. 

Résultats : Après 6 mois de traitement par statine, tous les paramètres lipidiques ont été significativement réduits par rapport aux niveaux initiaux. Il y a eu une différence significative dans la réduction du LDL-C entre les groupes de marque et générique (P<0,01) mais des différences insignifiantes ont été rapportées dans les taux de triglycérides (P=0,731) et de HDL (P=0,167) entre les trois groupes. Les trois statines étaient sûres concernant les enzymes hépatiques et aucun événement cardiovasculaire indésirable majeur n'a été observé. Les ratios coût-efficacité différentiels de la marque par rapport à chaque générique étaient de 157,7 et 62 livres égyptiennes par diminution supplémentaire de 1 % du LDL-C.              

Conclusion : Malgré l’efficacité hypolipémiante supérieure de la rosuvastatine de marque, le coût inférieur des médicaments génériques peut être bénéfique chez certains patients.