Journal des essais cliniques
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Abstrait

Test d'effort ECG précoce sur tapis roulant après intervention coronarienne percutanée après hémostase avec le dispositif de fermeture vasculaire Angioseal™ : une étude de cohorte prospective monocentrique

Marco Albanese, Gregor Stappert, Konstantin Chondros and Wolfgang Schoels

Objectif : En particulier dans le cas de l'accès transfémoral, les complications potentielles au niveau du site de ponction en cas d'exercice précoce constituent une préoccupation majeure. L'objectif de cette étude était de comparer les complications au niveau du site d'accès à l'artère fémorale après des interventions coronaires percutanées (ICP) chez 1) des patients suivant une procédure de soins standard et 2) effectuant un test d'effort électrocardiographique (ECG) sur tapis roulant dans les 24 heures suivant l'application du dispositif de fermeture vasculaire Angioseal™.

Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, randomisée et monocentrique menée dans un centre d'intervention cardiaque tertiaire à volume élevé à Duisbourg, en Allemagne. 221 patients ont été inclus et 200 ont été analysés. Les patients ont été assignés aléatoirement à un test sur tapis roulant dans les 24 heures suivant une ICP transfémorale de sept French (F) ou ont été libérés avec la recommandation d'un exercice limité pendant deux semaines. Un examen clinique et une échographie duplex (DUS) de la région inguinale ont été obtenus dans les 24 heures suivant l'ICP dans les deux groupes et répétés immédiatement après le test sur tapis roulant dans le groupe d'exercice. Un suivi clinique de deux semaines a été obtenu dans les deux groupes.

Résultats : Le test précoce sur tapis roulant a pu être réalisé sans limitation majeure ni complication aiguë chez tous les patients assignés. L'échographie endoscopique n'a montré aucun nouveau pseudo-anévrisme (PSA) ou fistule artérioveineuse (FAV) après le test sur tapis roulant. Au suivi, il n'y avait 1) aucune différence concernant la douleur ou les limitations physiques entre les deux groupes et 2) quatre patients (4 %) dans le groupe d'exercice et sept patients (7 %) dans le groupe de soins standard ont développé un hématome majeur (> 6 cm)/un saignement mineur, qui n'ont pas entraîné d'incident clinique.

Conclusions : L'ECG sur tapis roulant réalisé dans les 24 heures suivant l'ICP avec le site d'accès fémoral fermé par le dispositif Angioseal n'a pas été associé à un taux de complications plus élevé par rapport aux soins standard.