Journal des soins pharmaceutiques et des systèmes de santé
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Abstrait

Développement d'une nouvelle méthode Rp-HPLC validée pour l'estimation simultanée de la lamivudine, du ténofovir et de l'éfavirenz sous forme pure et sous sa forme galénique pharmaceutique

Nageswara Rao*

Cette étude a été conçue pour développer une méthode fiable pour l'estimation du 3TC, du TFV et de l'EFV sous forme pure et sous sa forme posologique pharmaceutique par RP-HPLC. Méthode : Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) simple, rapide, exacte, précise, robuste et isocratique a été développée pour l'estimation du 3TC, du TFV et de l'EFV sous forme posologique combinée. La méthode a été développée en utilisant une colonne Inertsil ODS-3V (250 × 4,6, 5 μm), avec une composition de phase mobile d'acétonitrile : 1 % d'IPA dans un rapport de 85:15 à un débit de 1 ml/min et les effluents ont été surveillés à 256 nm à l'aide d'un détecteur PDA. Résultats : Les médicaments 3TC, TFV et EFV ont été élués à des temps de rétention de 2,4, 2,8 et 4,5 min (± 0,5). La méthode proposée a été validée conformément aux directives de l'ICH. Français Le coefficient de corrélation (R2 ⁾ s'est avéré être de 0,999. Tous les paramètres se sont avérés être dans les limites. Les études de récupération ont été réalisées et se sont avérées être dans les 98-102 % et le %RSD s'est avéré être ˂2 %. La limite de détection et la limite de quantification du 3TC, du TFV et de l'EFV se sont avérées être respectivement de 0,06, 0,09, 0,17 μg/ml et de 0,18, 0,27, 0,53 μg/ml. Conclusion : Le temps d'analyse pour la méthode proposée est moindre, ce qui peut être appliqué à plusieurs échantillons en moins de temps. Par conséquent, la méthode proposée s'est avérée nouvelle, simple, précise et robuste et les études de validation ont indiqué que les méthodes proposées sont adaptées à l'analyse de qualité de routine de la forme posologique combinée.