Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthodes validées de détermination de la pazufloxacine par HPLC et densitométrie en couche mince indiquant la stabilité : application à la formulation pharmaceutique et à la cinétique de dégradation

Nehad A. Abdallah

Deux méthodes indicatrices de stabilité ont été développées pour la détermination de la pazufloxacine en présence de ses produits de dégradation acides et alcalins, sous forme pure et en injection IV. La première méthode était basée sur la RP-HPLC sur colonne X-terra C18 (25 cm × 4,6 mm × 5 μm) en utilisant du méthanol et de l'acide phosphorique à 0,5 % (15:85 (v/v)) avec l'ajout de 1 % de triéthylamine (TEA) comme phase mobile sur une plage de concentrations de 2 à 40 μg ml-1 et un pourcentage moyen de récupération de 100,467 ± 0,595. La quantification a été réalisée avec une détection UV à 249 nm. La deuxième méthode était basée sur la séparation par CCM de la pazufloxacine de ses produits de dégradation suivie d'une mesure densitométrique de la tache de médicament intacte à 249 nm. Français La séparation a été réalisée sur des feuilles d'aluminium de gel de silice 60 F254 en utilisant du chloroforme, du méthanol et de l'ammoniac (10: 8: 2 v/v/v), comme phase mobile sur une plage de concentrations de 0,1 à 2 μg par spot et un pourcentage moyen de récupération de 99,694 ± 0,539. Les deux méthodes étaient simples, précises et sensibles et pouvaient être appliquées avec succès pour la détermination de l'injection pure et intraveineuse (IV). La méthode HPLC proposée a été utilisée pour la détermination de la cinétique de dégradation acide et alcaline de la pazufloxacine. Les constantes de vitesse apparentes du premier ordre, les temps de demi-vie et les énergies d'activation des processus de dégradation ont été calculés.