Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthodes chromatographiques validées pour la détermination simultanée du bésylate d'amlodipine et de l'arginine de périndopril dans des mélanges binaires et sous forme pharmaceutique

Nouruddin W. Ali, Nada S. Abdelwahab, Marco M. Zaki et M. Abdelkawy

Deux méthodes chromatographiques précises, sélectives et exactes, à savoir la méthode TLC-densitométrique et la méthode RP-HPLC, ont été développées et validées pour la détermination simultanée du bésylate d'amlodipine et de l'arginine de périndopril dans leurs mélanges binaires. La méthode TLC-densitométrique développée repose sur la séparation et la quantification des médicaments étudiés sur des plaques TLC en gel de silice 60F254. Le chloroforme:méthanol:eau déionisée:acide acétique glacial:triéthylamine (10:7:5:0,3:0,2, en volume) a été utilisé comme système de développement et les bandes séparées ont été balayées à 208 nm. Une relation linéaire a été obtenue dans la plage de 1 à 10 μg pour les deux médicaments. Français Le RP-HPLC développé repose sur la séparation chromatographique quantitative des médicaments étudiés sur une colonne C18 en utilisant un tampon phosphate : acétonitrile (60:40, v/v), pH = 4,6 comme phase mobile délivrée à un débit constant de 1 mL.min-1 avec détection UV à 210 nm. Des courbes d'étalonnage pour le bésylate d'amlodipine et le périndopril arginine ont été construites sur la plage de concentrations de 1 à 50 μg.mL-1 pour les deux médicaments. Les méthodes proposées ont été appliquées avec succès pour la détermination des médicaments étudiés dans leur poudre en vrac et dans des formulations pharmaceutiques. Les méthodes proposées ont été comparées statistiquement les unes aux autres à l'aide du test t de Student et du test F et aucune différence significative n'a été trouvée entre elles.