Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthode UPLC pour la détermination simultanée du valsartan et de l'hydrochlorothiazide dans les produits pharmaceutiques

Antil P, Kaushik D, Jain G, Srinivas KS et Indu Thakur

Une nouvelle méthode UPLC (chromatographie liquide ultra-performante) simple, précise et indiquant la stabilité a été développée et validée pour la détermination simultanée du médicament antihypertenseur Valsartan (VAL) et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ) dans des formes posologiques combinées. La méthode a été développée en utilisant une colonne Kromasil Eternity C-18 (50 mm × 2,1 mm, 3,5 μm) avec élution isocratique. Un tampon de triéthylamine (0,1 % v/v) et du méthanol (75:25 v/v) ont été utilisés comme phase mobile avec un débit de 0,6 mL min-1 à température ambiante. La longueur d'onde de détection a été fixée à 225 nm ; le temps d'exécution était de 2 min. La méthode a été validée en termes de linéarité, de précision et de reproductibilité. Les tracés d'étalonnage étaient linéaires sur la plage de 7 à 13 μg/ml pour HCTZ et de 56 à 104 μg/ml pour VAL. La récupération était de l'ordre de 98 à 102 % avec un écart type relatif inférieur à 2 % pour les deux médicaments. La limite de détection et la limite de quantification pour le valsartan étaient respectivement de 0,8 et 2,4 μg/ml et pour l'hydrochlorothiazide de 0,12 et 0,36 μg/ml. La méthode proposée était également adaptée à la détermination de VAL et HCTZ dans les formes posologiques en vrac et pharmaceutiques.