Journal des essais cliniques
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Abstrait

Calcul des valeurs de p bilatérales dans les tests basés sur la permutation : un avertissement contre le « biais asymptotique » dans les essais cliniques randomisés

Fernando Pires Hartwig

Les progrès rapides de l'informatique dans le monde entier permettent l'utilisation courante de méthodes de calcul intensif pour les applications statistiques. Parmi ces méthodes, la méthode de permutation est particulièrement intéressante car elle permet un calcul robuste (en ce qui concerne les hypothèses de test) de la valeur P basée sur une distribution nulle empirique. De plus, cette approche s'adapte bien à la conception générale et à la justification des essais cliniques randomisés, ce qui indique le potentiel d'une telle méthode pour les études avec cette conception. Dans ce commentaire, une discussion visant à clarifier l'inadéquation de l'application du raisonnement asymptotique pour le calcul des valeurs P bilatérales pour les tests basés sur la permutation est envisagée, car une telle erreur peut être observée dans la littérature pédagogique moderne et est très préoccupante pour les cas où la distribution nulle empirique est asymétrique et/ou la valeur P est proche du niveau α prédéfini. De plus, l'adéquation des tests basés sur la permutation pour analyser les résultats des essais cliniques randomisés indique que cette erreur doit être soulignée à la communauté de recherche clinique afin d'éviter des analyses incorrectes et des interprétations erronées de telles études.