Journal d'immunologie clinique et cellulaire
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Abstrait

Tolérance et efficacité de Fampyra® dans une cohorte réelle de patients atteints de sclérose en plaques

Ongagna JC, Berthe C, Courtois S, Gaultier C, Kopf A, Fleury MC, Benoilid A, Collongues N, Blanc F, Zaenker C et de Seze J

Contexte : La fampridine à libération prolongée est un inhibiteur sélectif des canaux potassiques autorisé pour l'amélioration de la marche chez les patients adultes diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP). L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la fampridine à libération prolongée dans notre cohorte régionale de SEP.

Méthodes : Les données d'analyse descriptive des patients sous fampridine à libération prolongée (10 mg deux fois par jour) ont été extraites de la base de données européenne sur la sclérose en plaques (EDMUS) pour la période depuis que la fampridine est devenue disponible dans la pratique clinique. Les données ont été collectées sur tous les patients de la région d'Alsace en France. Les patients avaient un score EDSS moyen de 5,5 à l'inclusion. Le critère principal était de déterminer la proportion de répondeurs à la marche chronométrée au jour par rapport au jour 0 (initial). Le critère secondaire était l'amplitude de cette réponse en termes de temps de marche et de score de l'échelle de marche de la sclérose en plaques à 12 éléments (MSWS-12). Une analyse supplémentaire a été menée pour déterminer l'incidence des événements indésirables signalés. Français La proportion de rapports d'EI a été estimée par événement, selon la classification au niveau des termes préférés du MedDRA. Les EI fréquemment rapportés ont été définis comme ceux dont la prévalence était ≥ 2 % de tous les EI rapportés.

Résultats : Sur 467 patients ayant reçu Fampyra ^® 453, 332 femmes (73,3 %) et 121 hommes (26,7 %) ont été inclus dans l'étude. La proportion de patients de cette cohorte classés comme répondeurs était de 73,5 % (333 sur 453). Les répondeurs ont marché 8 secondes plus vite au jour 15 par rapport à la valeur initiale (18,0 ± 12,9 secondes contre 25,6 ± 22,2 secondes ; p < 0,001). L'amélioration moyenne par rapport à la valeur initiale pour les répondeurs était de 30,2 % pour la vitesse de marche et de 33,1 pour le MSWS-12).

Conclusions : Notre étude confirme l'efficacité de la Fampridine avec un taux élevé de répondeurs (73 %). L'intensité de l'amélioration de la capacité de marche a été d'environ 30% pour les deux évaluations (vitesse de marche et score MSWS-12). Compte tenu du faible niveau d'effets secondaires, le rapport bénéfice/risque de la Fampridine apparaît favorable.