Anesthésie et recherche clinique
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Abstrait

Évolution temporelle du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium chez les patients pédiatriques : étude de phase III, randomisée, dose-réponse

Christopher F. Tirotta, Barbara Brandom, M. Saif Siddiqui, Melissa Ehlers, Jim Betzel, Jin-Yi Chen, Joris de Bie et Manfred Blobner

Contexte : Nous avons évalué l'évolution temporelle du blocage neuromusculaire (BNM) de trois doses d'intubation de rocuronium chez des patients pédiatriques. Méthodes : Cette étude multicentrique, randomisée, en aveugle, a inclus des patients chirurgicaux âgés de 0 à 17 ans. L'anesthésie a été induite avec du sévoflurane, poursuivie jusqu'à l'intubation et maintenue avec de l'isoflurane. La fonction neuromusculaire a été surveillée par accéléromyographie. Les patients ont reçu une dose de rocuronium de 0,45, 0,6 ou 1,0 mg/kg et l'intubation a été tentée 60 secondes plus tard. La variable de résultat principale était le temps écoulé entre la fin de l'administration de rocuronium et la réapparition de la troisième secousse (T3). Le temps d'apparition du pic de BNM a été évalué. Les évaluations de sécurité comprenaient la surveillance des événements indésirables. Résultats : Au total, 207 patients ont été recrutés et randomisés. Français Les délais médians entre l'administration de rocuronium et l'apparition du BNM étaient < 1,2 minute dans tous les groupes d'âge pour chaque dose dans la population per protocole (n = 175). Le délai médian entre l'administration de rocuronium et la réapparition de T3 variait de 21 à 114 minutes au total, et était plus long dans les groupes à dose plus élevée dans tous les groupes d'âge, et plus long chez les nouveau-nés et les nourrissons par rapport aux autres groupes d'âge. Aucun événement indésirable n'a été considéré comme lié au rocuronium. Conclusions : Le rocuronium à des doses d'intubation de 0,45, 0,6 ou 1,0 mg/kg est efficace pour produire un blocage neuromusculaire à début rapide avec une durée d'action intermédiaire chez les patients pédiatriques pendant l'anesthésie d'induction au sévoflurane/d'entretien à l'isoflurane. La durée de blocage la plus longue s'est produite avec la dose la plus élevée dans tous les groupes d'âge, et chez les nouveau-nés et les nourrissons par rapport aux autres groupes d'âge.