Sécurité médicale et santé mondiale
Libre accès
ISSN: 2574-0407
ISSN: 2574-0407
Ali Modabber
Abstrait
Contexte : Le traitement chirurgical et les complications chez les patients présentant des fractures de l'os zygomatique peuvent entraîner un traumatisme tissulaire important entraînant des symptômes postopératoires courants et des types de douleur, un gonflement du visage et une déficience fonctionnelle. Les effets bénéfiques du traitement local par le froid sur le gonflement, l'œdème, la douleur, l'inflammation et l'hémorragie postopératoires, ainsi que sur la réduction du métabolisme, des saignements et des hématomes, ont été décrits.
L'objectif de cette étude était de comparer la thérapie de refroidissement postopératoire appliquée par l'utilisation de compresses rafraîchissantes avec le masque facial rafraîchissant à circulation d' eau fabriqué par Hilotherm en termes d' impact bénéfique sur le gonflement facial postopératoire , la douleur , la motilité oculaire , la diplopie , les plaintes neurologiques et la satisfaction des patients .
Méthodes : Quarante-deux patients ont été sélectionnés pour le traitement de fractures osseuses zygomatiques unilatérales et ont été répartis aléatoirement entre deux traitements : soit un masque facial rafraîchissant Hilotherm, soit des compresses rafraîchissantes conventionnelles. Le refroidissement a été initié dès que possible après la chirurgie jusqu'au troisième jour postopératoire et a été appliqué en continu pendant 12 heures par jour. Le gonflement du visage a été quantifié grâce à une technique de balayage optique tridimensionnel. De plus, la douleur, les plaintes neurologiques, la motilité oculaire, la diplopie et la satisfaction du patient ont été observées pour chaque patient.
Résultats : Les patients recevant une thérapie de refroidissement par Hilotherm ont montré un gonflement du visage significativement moindre, moins de douleur, une limitation réduite de la motilité oculaire et de la diplopie, moins de plaintes neurologiques et étaient plus satisfaits par rapport aux patients recevant une thérapie de refroidissement conventionnelle.
Conclusions : L’hilothérapie est plus efficace dans la gestion du gonflement et de la douleur postopératoires après traitement des fractures osseuses zygomatiques unilatérales que le refroidissement conventionnel.
Numéro d'enregistrement de l'essai : ID du registre allemand des essais cliniques : DRKS00004846
Mots clés : Fracture de l'os zygomatique, Scanner optique tridimensionnel, Hilotherm, Refroidissement conventionnel
Arrière-plan
Le visage représente la position la plus proéminente du corps humain et est souvent impliqué dans des lésions intra - utérines . L' os zygomatique est particulièrement sujet aux lésions faciales en raison de sa proéminence [ 1] et est le deuxième os médiofacial le plus fréquemment touché. La fracture de l' os zygomatique peut entraîner des complications fonctionnelles considérables telles qu'une ouverture buccale restreinte. La perturbation de la position zygomatique peut également avoir une signification psychologique , esthétique et fonctionnelle, entraînant une altération des fonctions oculaires et mandibulaires. Par conséquent, un diagnostic rapide des fractures et des lésions des tissus mous est important pour des raisons à la fois esthétiques et fonctionnelles [2]. Dans la plupart des cas, le traitement des fractures unilatérales de l'os zygomatique entraîne un degré important de traumatisme tissulaire qui provoque à nouveau une réaction inflammatoire [3]. En conséquence, les patients présentent des symptômes postopératoires courants et des types de douleur, un gonflement du visage et une altération fonctionnelle [4]. La douleur est généralement brève et atteint son intensité maximale au début de la période postopératoire. En revanche, le gonflement du visage atteint son maximum caractéristique 48 à 72 heures après la chirurgie [ 5 ] . Ces symptômes peuvent affecter la qualité de vie et le bien - être du patient . Pour augmenter la satisfaction des patients après le traitement des fractures osseuses zygomatiques funi et bilatérales , il est nécessaire de minimiser les effets secondaires autant que possible [ 6 ] . Une façon d' y parvenir est de prescrire des médicaments tels que le corticostéate[ 7 ] , des anti - inflammatoires non stéroïdiens [ 8] , une combinaison de corticostéroïdes et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens [ 9 ] ou des préparations enzymatiques telles que la serrapeptase [ 10 ] . De plus , il existe également des méthodes non médicamenteuses pour traiter les effets secondaires ci-dessus. Il peut s'agir du drainage lymphatique manuel [11], du laser doux [12,13] et de la cryothérapie [14]. Historiquement, l'utilisation thérapeutique de la cryothérapie locale ou systémique a été décrite pour la première fois par Hippocrate [15] . Les effets bénéfiques du traitement par le froid sur le gonflement postopératoire ont été décrits précédemment [ 16-20 ] ainsi que l' impact positif sur l' œdème , la douleur et l' inflammation [ 21-23 ] . L'activité des enzymes inflammatoires augmente avec l'augmentation de la température [21]. L'examen de la littérature montre qu'il n'existe pas de preuves scientifiques ni d'essais enoraleet maxillo-faciale qui montrent un effet positif ounulde la thérapie par le froid [24]. La thérapie par le froid varie de la thérapie conventionnelle, comme les packs de glace, les packs de geloules compresses froides, au refroidissement continu assisté mécaniquement avec des masques faciaux. Les effets secondaires positifs et négatifs ont été discutés précédemment [16,20]. Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'hilothérapie en comparaison avec une méthode de refroidissement conventionnelle utilisant des compresses froidessurle gonflement, la douleur, la motilité oculaire, la diplopie, les plaintes neurologiques et la satisfaction globale des patients après le traitementdesfractures osseuses zygomatiques unilatérales.
Méthodes
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local de l'Université d'Aix-la-Chapelle, en Allemagne (EK 142/2008). Avant le début de l'étude, un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque patient.
Patients
Quarante-deux patients en bonne santé devaient subir un traitement pour des fractures osseuses zygomatiques unilatérales (Figure 1). Seuls les patients nécessitant une réduction ouverte et une fixation interne à l'aide d'une technique de fixation en 3 points ont été répartis au hasard en deux groupes de traitement. Un groupe de 21 patients a été traité par refroidissement conventionnel et l'autre groupe de 21 patients a reçu un refroidissement continu par hilothérapie après repositionnement des fractures osseuses zygomatiques unilatérales. L'observateur n'était pas au courant du type de traitement appliqué au moment des examens des patients et pendant l'analyse des données. Les patients n'étaient pas en aveugle et ont été informés que l'étude était conçue pour comparer l'effet du masque facial rafraîchissant Hilotherm et des compresses rafraîchissantes conventionnelles sur le gonflement, la douleur, la motilité oculaire, la diplopie, les plaintes neurologiques et la satisfaction des patients.
Méthodes de fixation
Les sites de fracture ont été exposés à l'aide de différentes incisions standard. La suture fronto-zygomatique a été abordée à l'aide d'une incision sourcilière, le contrefort zygomatique maxillaire a été exposé à l' aide d' une incision intra - orale-buccale-sulcus et une exposition supplémentaire du rebord infraorbitaire a été réalisée à l' aide d' une approche infraorbitaire . Dans tous les cas , la pose de plaques a été tentée le long de la suture fronto-zygomatique, de la marge infraorbitaire et du contrefort zygomatique maxillaire (Figure 2). L'ostéosynthèse a été réalisée avec des plaques de 2,0 mm ou de 1,5 mm (Stryker, Duisburg, Allemagne) par ligne de fracture.
Méthodes de refroidissement
Le terme « Hilotherapie » désigne le dispositif de refroidissement externe à circulation d' eau Hilotherm Clinic ( Hilotherm GmbH , Argenbühl - Eisenharz , Allemagne ) qui se compose d' un masque en polyuréthane thermoplastique préformé et de l'unité de commande du dispositif de refroidissement Hilotherm ( Figure 3A , B ). Le réglage de la température est réglable de + 10 ° C à + 30 °C et a été fixé à 15°C immédiatement après l'opération. Le refroidissement conventionnel a été effectué au moyen de compresses froides. Les deux méthodes de refroidissement ont été initiées dès que possible après l' intervention chirurgicale jusqu'au troisième jour postopératoire , en continu pendant 12 heures par jour .
Protocole d'étude et critères d'inclusion
Seuls les patients présentant une fracture unilatérale de l'os zygomatique ont été inclus dans cette étude. Les participants potentiels ont été exclus de l'étude en raison de l'absence d'opérabilité, de la possibilité de manquer l'examen de suivi, de la grossesse, de l'allaitement, de la toxicomanie , d'opérations récentes, de maladies du cœur, du métabolisme et du système nerveux central, de maladies infectieuses et de maladies affectant la circulation, les systèmes systémique, malin et immunitaire, ainsi que de troubles de la coagulation sanguine et de réactions allergiques aux produits pharmaceutiques et aux antibiotiques. Les critères cliniques d'inclusion et d'exclusion sont présentés dans le tableau 1. Tous les patients ont été examinés et scannés à des dates fixes en utilisant des méthodes et des techniques standardisées. Français Ainsi , chaque patient a reçu la même thérapie médicamenteuse analgésique postopératoire qui comprenait 1 000 mg de paracétamol par voie intraveineuse deux fois par jour pendant 3 jours , 600 mg d' ibuprofène par voie orale ( jour 1 , ibuprofène 600 mg trois fois par jour ; jour 2 , ibuprofène 600 mg deux fois par jour ; jour 3 , ibuprofène 600 mg une fois par jour ; jour 4 , ibuprofène 600 mg une fois par jour ) . La prophylaxie antibiotique consistait en 600 mg de clindamycine par voie intraveineuse trois fois par jour pendant 3 jours . Une dose périopératoire unique de 250 mg de stéroïdes a été administrée à chaque patient par voie intraveineuse . Lors d' une première visite, le médecin a recueilli des informations sur les maladies et affections antérieures et a effectué une analyse sanguine standard. L' opération s'est déroulée sous anesthésie générale et intubation orale .
Au cours de l'étude, les paramètres suivants ont été évalués : douleur, gonflement, motilité oculaire, diplopie, troubles neurologiques et satisfaction des patients. Pour minimiser les biais liés au contact avec les patients, ceux-ci ont été examinés et hospitalisés dans des chambres séparées.
Mesure du gonflement du visage
Cette étude a utilisé le scanner optique tridimensionnel FaceScan3D (3D Shape GmbH, Erlangen, Allemagne) pour mesurer le gonflement du visage en volume ( ml ) comme décrit précédemment [ 18-20 ] . Le scanner optique tridimensionnel se compose d' un capteur de distance optique, de deux caméras numériques, d'une construction à miroir et d' un ordinateur personnel commercial . Le capteur est basé sur une méthode de triangulation à mesure de phase [ 25 ] . Aucune précaution de sécurité particulière n'est nécessaire pour le patient, car l'avantage de ce capteur optique est son acquisition de données sans contact accompagnée d'une grande précision dans la direction z avec 200 μm et un temps de mesure court de 430 ms. La construction à miroir permet de capturer plus de 180° du visage du patient. Le programme informatique Slim 3D (3D Shape) triangule, fusionne et post-traite automatiquement les données [26]. Le résultat final est un maillage polygonal triangulé qui est visualisé sous forme de représentation synthétiquement ombrée ou en treillis métallique [ 27 ] . Pour le calcul du volume , tous les patients ont été photographiés avec une technique standard pour les vues frontales du visage . L' ajustement s'est produit sur la ligne horizontale de Francfort , parallèle au sol . Les patients étaient assis sur un tabouret auto-ajustable et on leur a demandé de se regarder dans un miroir avec des lignes horizontales et verticales standard simulant une croix rouge marquée
Analyse neurologique
L'analyse neurologique a été utilisée afin de permettre l'évaluation des dysfonctionnements nerveux. Les résultats ont été enregistrés sur un score compris entre 0 et 9, 9 étant le pire score neurologique. La peau de la lèvre supérieure a été vérifiée à l'aide d'un test au coton pour la sensation tactile (normal = 0 ; hypoesthésie)
= 1 ; anesthésie = 2), un test de piqûre d'épingle à l'aide d'une aiguille pour la douleur aiguë (normal = 0 ; hypoalgésie = 1 ; analgésie = 2) et un instrument contondant pour tester la discrimination tranchant-contondant (normal = 0 ; partiellement = 1 ; aucun = 2). De plus, un test de discrimination à deux points (0 à 0,9 cm = 0 ; 1 à 2,5 cm = 1 ; 2,6 à 4 cm = 2 ; > 4 cm =
3) a été réalisée sur la lèvre. Le score neurologique a été évalué à cinq moments dans le temps : avant la chirurgie (T0), le jour 1 (T1), le jour 7 (T2), le jour 28 (T3) et le jour 90 (T4) postopératoire.
Motilité oculaire et diplopie
Pour l'analyse de la motilité oculaire et de la diplopie, le patient devait fixer une source lumineuse à une distance de 30 cm. Pendant que la tête était fixée, la source lumineuse était guidée dans différentes directions de vision. Le déplacement relatif des images réfléchies les unes par rapport aux autres et le mouvement de l'œil ont été analysés. Entre-temps, le patient a été interrogé sur la diplopie. Les données ont été collectées à quatre moments dans le temps : avant l'opération (T0), le jour 1 (T1), le jour 7 (T2) et le jour 28 (T3) après l'opération.
Satisfaction des patients
Chaque patient a été invité à remplir un questionnaire le 10e jour postopératoire, évaluant subjectivement son confort et sa satisfaction vis-à-vis de la thérapie de refroidissement postopératoire appliquée. L'échelle de notation variait de 1 à 4, où 1 signifiait « très satisfait » et 4 « pas satisfait ».
Analyse statistique
Pour vérifier la signification statistique des variables quantitatives , le test t de Student pour les échantillons non liés a été utilisé . Toutes les données sont exprimées sous forme de valeurs moyennes ± écart type , avec une valeur P.
≤ 0,05 considéré comme significatif. Pour analyser le sexe, la motilité oculaire et la diplopie, un test χ 2 a été utilisé et une valeur P ≤ 0,05 a été considérée comme un niveau de signification. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS pour Windows version 14.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis).
Résultats
Caractéristiques de base
Quarante-deux patients ont été recrutés de manière aléatoire dans l'étude. Après repositionnement et ostéosynthèse de fractures osseuses zygomatiques unilatérales, 21 patients ont été assignés à une thérapie de refroidissement conventionnelle et 21 patients ont été traités par hilo - thérapie . Les caractéristiques cliniques et démographiques des patients des deux groupes sont présentées dans le tableau 2. Les deux groupes n'ont montré aucune signification statistique concernant le sexe , l' âge , l' indice de masse corporelle , la durée de l' intervention chirurgicale , la durée de l' hospitalisation, la douleur préopératoire et le score neurologique ainsi que la motilité oculaire limitée et la diplopie préopératoires.
Gonflement postopératoire
Le gonflement a été mesuré en termes de volume (ml) comme décrit dans la section méthodologie. Le jour 1 suivant l'opération, une réduction statistiquement significative du gonflement a pu être observée en appliquant le dispositif de refroidissement Hilotherm par rapport à la thérapie de refroidissement conventionnelle (Hilotherm 9,45 ± 4,42 ml contre 20,69 ± 9,05 ml conventionnel, P = 0,00002) (Figure 5). En maintenant cette tendance le jour 2 suivant l'opération, une réduction statistiquement significative du gonflement a pu être observée (Hilotherm 13,20 ± 7,71 ml contre 22,97 ± 8,50 ml conventionnel, P = 0,00036). Français Au jour 3 (Hilotherm 14,44 ± 8,21 ml contre conventionnel 23,52 ± 9,69 ml, P = 0,00217) et au jour 7 (Hilotherm 7,06 ± 4,97 ml contre conventionnel 11,51 ± 6,70 ml, P = 0,01907 ) le gonflement mesuré était également significatif . Au jour 28 postopératoire , le gonflement mesuré était presque égal dans les deux groupes ( Hilotherm 3,62 ± 4,02 ml contre conventionnel 4,80 ± 4,43 ml , P = 0,36980 ) . Un gonflement maximal a été observé le 3e jour postopératoire (figure 5).
Score de douleur postopératoire
La douleur a été quantifiée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 points allant de 0 à 10, sur la base d'une analyse subjective. Les jours 1 et 2 postopératoires, un score de douleur significativement réduit a été obtenu par hilothérapie par rapport au refroidissement conventionnel (jour 1, Hilotherm 2,38 ± 1,36 par rapport au refroidissement conventionnel)
4,10 ± 1,76, P = 0,00105 ; jour 2, Hilotherm 2,34 ± 1,49 contre
conventionnel 4,38 ± 1,32, P = 0,00003). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée au 7e jour postopératoire (Hilotherm 1,43 ± 0,68 contre conventionnel 1,90 ± 1,18, P = 0,11627) (Figure 6).
Score neurologique postopératoire
L' Hilotherapie a permis d' obtenir un score neurologique significativement réduit au jour 1 par rapport au refroidissement conventionnel ( Hilotherm 2,57 ± 1,29 contre conventionnel 3,90 ± 1,76, P = 0,00775 ) . Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre les groupes concernant le score neurologique aux jours postopératoires 7 , 28 ou 90 ( jour 7 , Hilotherm 2,05 ± 0,80 contre conventionnel
Français Hilotherm 0,48 ± 0,87 contre conventionnel 0,67 ± 1,02, P = 0,51947) (Figure 7). et l'état de santé ainsi que des facteurs indépendants du patient tels que l'expérience du chirurgien, la durée de l'intervention, l'étendue du traumatisme et de la luxation des fragments ainsi que l'utilisation d'antibiotiques [3,18,19,30]. Étant donné que dans cette étude, l'utilisation d'antibiotiques et la durée de l'intervention n'étaient pas significativement différentes entre les deux groupes, et puisque les patients en mauvaise santé ont été exclus de l'étude, ces facteurs sont considérés comme n'ayant pas influencé les résultats observés.
Bien que les effets de différentes méthodes de refroidissement aient été étudiés pour un certain nombre de procédures de traitement de chirurgie maxillo - faciale et plastique , il n'existe jusqu'à présent aucune étude comparant le refroidissement conventionnel et la thérapie par ultrasons après traitement des fractures de l' os zygomatique [ 18,19,31-33 ] .
Conformément à nos résultats , Belli et ses collègues [ 31 ] ont signalé l' utilisation sûre de l' hiloth