Journal des essais cliniques
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Abstrait

Les changements de biomarqueurs par le telmisartan et leur importance dans les résultats cardiovasculaires : conception d'un essai sur la prévention des maladies cardiovasculaires par le telmisartan (ATTEMPT-CVD)

Hirofumi Soejima, Hisao Ogawa, Osamu Yasud, Shokei Kim-Mitsuyama, Kunihiko Matsui, Koichi Nod, Megumi Yamamuro, Eiichiro Yamamoto, Keiichiro Kataok, Hideaki Jinnouchi et Taiji Sekigami

Objectif : Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) sont devenus l'agent de première intention pour le traitement des patients hypertendus car ils sont associés à un excellent effet sur le contrôle de la pression artérielle et à un taux plus faible d'apparition d'effets indésirables. À notre connaissance, il n'existe aucun rapport d'étude à grande échelle mesurant les biomarqueurs chez 1 000 patients ou plus pendant une longue période de suivi. Pour comparer les effets du traitement par ARA et ceux du traitement standard, à l'exception de l'ARA, sur les changements des niveaux de biomarqueurs et l'incidence des événements cardiovasculaires, un essai de prévention des maladies cardiovasculaires par le telmisartan (ATTEMPT-CVD) a été prévu. Les taux d'albumine urinaire, de créatinine, de peptide natriurétique cérébral plasmatique, de protéine C réactive à haute sensibilité sérique, de 8-hydroxy-désoxy-guanosine urinaire,
d'adiponectine sérique et d'adiponectine de haut poids moléculaire ont été sélectionnés comme biomarqueurs. Ces biomarqueurs sont connus pour être des facteurs prédictifs d'événements cardiovasculaires, de dysfonctionnement rénal ou d'athérosclérose.
Méthodes : ATTEMPT-CVD est un essai multicentrique, prospectif, randomisé, ouvert, contrôlé, avec évaluation des critères d'évaluation en aveugle. Les patients à haut risque atteints d'une maladie cardiaque, périphérique, rénale, cérébrovasculaire ou de diabète sont recrutés et suivis pendant 3 ans. La randomisation est réalisée sous forme de randomisation stratifiée après ajustement de l'âge, du sexe, des antécédents de maladie et de l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. L'évaluation des biomarqueurs est réalisée au début de l'étude (à l'inscription), après 6, 12, 24 et 36 mois à compter du début de l'étude. De plus, une enquête sur les tests de laboratoire généraux, les événements cardiovasculaires, les événements indésirables et l'observance du traitement est également réalisée au même moment de l'évaluation des biomarqueurs et 3 mois après le début de l'étude.
Conclusions : L'ATTEMPT-CVD est le premier essai clinique de grande envergure se concentrant sur l'efficacité du traitement par ARA sur la relation entre la prévention des événements cardiovasculaires et les changements des biomarqueurs. Cette étude fournira un nouvel aperçu de l’importance des biomarqueurs dans le cadre du traitement des patients hypertendus à haut risque.