Cardiologie clinique et expérimentale
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Abstrait

Essai d'évaluation : évaluation de RESTEN-MP TM chez des patients présentant des lésions de l'artère coronaire natives par stent métallique nu de novo

Sebastian Philipp, Stefan Sack, Igor Kordish, Johannes Brachmann, Stefan Hardt, Joseph Horn, Raimund Erbel et Dirk Böse

L'hyperplasie néointimale est l'un des éléments clés du processus resténotique. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'une administration par microbulles de peptide antisens c-myc pour réduire la resténose après la pose d'un stent coronaire dans une sténose de novo par échographie intravasculaire. Un stent métallique nu Multi-Link Zeta a été implanté dans des lésions coronaires de novo (RD ≥ 2,5- ≤ 4,0 mm ; TL ≥ 15- ≤ 30 mm de longueur). Des analyses échographiques intravasculaires en série ont été réalisées sur 25 lésions. Une dose de 16 mg de RESTEN-MP ^TM (AVI BioPharma fournie par Global Therapeutics LLC) a été administrée par voie intraveineuse après la pose du stent et à nouveau 24 heures plus tard. Dans trois centres en Allemagne, un total de 50 patients (51 lésions) ont été recrutés, 34 à Essen, 13 à Cobourg et 3 à Heidelberg. Avant la pose du stent, le diamètre minimal de la lumière (MLD) et la longueur de la sténose ont été déterminés. 84 % (43/51) des lésions étaient des lésions de type B2 ou C. Au bout de six mois de suivi, une angiographie a été réalisée. En général, la prolifération néointimale était mineure. Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) étaient de 10,0 % après 6 mois et de 21,9 % après 12 mois. La revascularisation de la lésion cible était de 15,6 %, la revascularisation du vaisseau cible de 18,8 % après 12 mois. Sur les 34 patients étudiés à six mois dans la sous-étude IVUS, six patients ont nécessité une revascularisation de la lésion cible (TLR). Le taux de resténose binaire par échographie intravasculaire était de 26 ± 4 %. En général, la prolifération néointima était mineure et une lumière vasculaire ouverte a pu être démontrée au cours du suivi. L'administration de microbulles d' antisens c-myc semble être efficace pour réduire la prolifération tissulaire néointima sans le problème de thrombose tardive du stent. La prolifération néointima semble être atténuée mais pas éliminée. Le MACE n'a pas augmenté dans cette population d'étude.