Journal des essais cliniques

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Libre accès

ISSN: 2167-0870

Abstrait

Le 7e système : Intégration des systèmes cliniques dans un programme complet d'audit de qualité

Brett Vengroff

Clinical quality systems are often managed independently of manufacturing and laboratory operations. This can result in a fractured view of each compliance area (GCP, GMP and GLP) and a failure to provide adequate oversight of an organization’s overall compliance. Using FDA’s six-system inspection model as a starting point, this article will discuss how to integrate the requirements of clinical quality systems with a GMP compliant quality program to provide a system for comprehensive quality oversight.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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