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Abstrait

Protocole d'étude : essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo testant les effets d'un supplément de champignons enrichi en vitamine D sur les performances cognitives et l'humeur chez des adultes âgés en bonne santé

Ian Zajac, Paul Cavuoto, Vanessa Danthiir, Gary A. Wittert, Debra Krause, Lindy Lawson, Manny Noakes, Julie Syrette, Julia Weaver, Louise Bennett

Contexte : Des données transversales suggèrent une relation positive entre le statut en vitamine D et les performances cognitives et l'humeur ; cependant, les données cliniques interventionnelles font défaut. La carence en vitamine D est fréquente chez les personnes âgées. Si elle est justifiée, la supplémentation offre une approche potentiellement rentable pour maintenir la qualité de vie dépendante de la cognition dans les populations vieillissantes. L'exposition aux rayons UV augmente la teneur en vitamine D des champignons, qui représentent une source nouvelle et pratique de vitamine D (D2) alimentaire. Nous présentons ici le protocole d'une étude visant à déterminer si l'augmentation du statut en vitamine D améliore la fonction cognitive, l'humeur et les symptômes dépressifs chez les sujets âgés en bonne santé.

Méthodes : L'étude est un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, avec 400 sujets sains de sexe masculin et féminin âgés de 60 à 90 ans. Les sujets présélectionnés pour les facteurs de confusion de la cognition, mais pas pour le statut en vitamine D, sont randomisés en quatre groupes, recevant des suppléments quotidiens en parallèle pendant six mois ; soit : des solides de champignons enrichis en vitamine D2, de la vitamine D3 seule, des solides de champignons standard ou un placebo. Les principaux critères d'évaluation sont : les changements dans les métabolites sériques 25-OH-D2 et 25-OH-D3 et les performances cognitives générales. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'humeur et les symptômes dépressifs. L'analyse des données s'ajustera aux mesures de covariables. Les échantillons de sang prélevés lors des trois visites à la clinique (de base, à 5 semaines et à 6 mois) seront conservés.