ISSN: 1920-4159
Putta Rajesh Kumar, Hiremath Doddayya et S. Rajendra Reddy
L'étude actuelle visait à développer un comprimé gastro-rétenteur qui pourrait délivrer un antibiotique dans l'estomac à partir du comprimé d'enveloppe pour une action localisée et un agent antisécrétoire responsable de l'acide dans le duodénum à partir du noyau enrobé entérique. Pendant la formulation du comprimé, des études sur les caractéristiques rhéologiques des mélanges granulaires d'enveloppe de clarithromycine ont montré leur nature fluide et leur facilité de compression en comprimé. Les comprimés comprimés présentaient des caractéristiques post-compression uniformes. L'évaluation des paramètres de flottaison a indiqué que les résultats convenaient aux comprimés pour formuler des comprimés à noyau dans l'enveloppe pour la libération de clarithromycine à pH gastrique et d'ésoméprazole à pH alcalin pour traiter l'ulcère gastroduodénal associé à la bactérie H. pylori. Les formulations présentaient des propriétés rhéologiques et post-compression uniformes. La teneur en médicament s'est avérée uniforme et cohérente dans toutes les formulations. Le comprimé a montré une densité < 1 facilitant la capacité de flottaison des comprimés sur 0,1 N HCl avec un temps de latence de flottaison minimum. Des études de libération in vitro ont montré que la formulation T6C6 présentait une meilleure libération pour les deux médicaments dans des fluides gastriques et intestinaux simulés pendant 12 h. L'étude a révélé le rôle des supports poreux, des polymères cellulosiques et des gommes naturelles sur les profils de libération de médicament du noyau d'ésoméprazole dans les comprimés gastro-rétenteurs à enveloppe de clarithromycine dans le traitement de l'ulcère duodénal.