Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

Abstrait

Méthode HPTLC indiquant la stabilité pour l'estimation de la guaifénésine en vrac et dans la formulation pharmaceutique

Jain PS, Kale NK et Surana SJ

Une méthode HPTLC/densitométrique a été développée pour la détermination de la guaifénésine (GFN) en vrac et dans les formulations pharmaceutiques. L'estimation du médicament a été réalisée sur des plaques d'aluminium HPTLC pré-revêtues de gel de silice 60 RP-18 TLC F254 S en utilisant du toluène : méthanol : acétate d'éthyle : acide acétique (7:0,8:1,2:0,5 v/v/v/v) comme phase mobile. La quantification densitométrique du médicament a été réalisée à 274 nm. La GFN a obéi à une linéarité dans la plage de concentrations de 800 à 2800 ng/bande avec un coefficient de corrélation de 0,999. Le Rf pour la GFN s'est avéré être de 0,6 ± 0,02. La méthode proposée a été appliquée à la formulation pharmaceutique et le % de revendication de l'étiquette pour la GFN s'est avéré être de 100,34 ± 1,06. La méthode a été validée pour son exactitude, sa précision et sa robustesse. Français La précision de la méthode a été vérifiée par des études de récupération à trois niveaux différents, à savoir 80 %, 100 % et 120 %. Le pourcentage de récupération du GFN s'est avéré être dans la plage de 99,48 % à 100,68 % ; la valeur du % RSD était inférieure à 2, ce qui indique la précision de la méthode. La méthode s'est avérée précise comme l'indiquent les analyses inter-journalières, intra-journalières et de répétabilité ; montrant un % RSD inférieur à 2. Les résultats n'ont montré aucune différence statistique entre les opérateurs, ce qui montre que la méthode développée est robuste. Le GFN a été soumis à une hydrolyse acide et alcaline, à une oxydation et à une dégradation thermique. Le médicament subit une dégradation dans des conditions acido-basiques, une hydrolyse, une oxydation, une photodégradation à l'exception de la dégradation par chaleur sèche. Cela indique que le médicament est sensible à l'acide et à la base. Le produit dégradé a été bien séparé du médicament pur avec une valeur Rf significativement différente. L'analyse statistique prouve que la méthode est répétable, sélective et précise pour l'estimation du médicament étudié. La méthode HPTLC développée proposée peut être appliquée à l'identification et à la détermination quantitative du GFN dans les médicaments en vrac et les formulations pharmaceutiques.