Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthodes chromatographiques indicatrices de stabilité pour la détermination d'un relaxant musculaire squelettique et d'un analgésique dans leur forme posologique combinée

El-Saharty YS, Riad SM, Yehia AM et Sami I

Deux méthodes chromatographiques indicatrices de stabilité ont été proposées pour la détermination du dantrolène sodique (DNT) et du paracétamol (PAR). La chromatographie en phase liquide (CCM) a été appliquée pour la séparation des médicaments proposés et de leurs produits de dégradation. La méthode utilisait du gel de silice comme phase stationnaire et du chloroforme-méthanol- acide acétique glacial (9:1:0,35 en volume) comme phase mobile, et les chromatogrammes ont été scannés à 230 nm. La détermination du DNT et du PAR a été réalisée avec succès sur les plages de concentration de 0,3 à 8 μg/bande et de 5 à 36 μg/bande avec des pourcentages de récupération moyens de 100,04 ± 0,970 et 100,23 ± 0,922 pour le DNT et le PAR, respectivement. Français De plus, une méthode RP-HPLC isocratique a été développée pour la séparation des composants étudiés sur une colonne C18 en utilisant un tampon phosphate pH 3,0-méthanol (35:65 en volume) à température ambiante. Les chromatogrammes ont été détectés à 230 nm pour une sensibilité optimale des deux médicaments avec un temps d'exécution inférieur à 10 min. Le DNT et le PAR ont été déterminés par HPLC dans des plages de concentration de 0,5-50 et 1-150 μg·mL-1 avec des pourcentages de récupération moyens de 100,33 ± 0,843 et 100,14 ± 1,084, respectivement. La CCM et la HPLC ont été appliquées avec succès pour le dosage de la forme posologique pharmaceutique. Les méthodes chromatographiques proposées ont été validées conformément aux directives de l'ICH et comparées statistiquement à une méthode RP- HPLC à gradient rapportée .