Journal des soins pharmaceutiques et des systèmes de santé
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Abstrait

Méthode RP-HPLC indiquant la stabilité Développement et validation de l'acide salicylique dans les comprimés de trisalicilate de choline et de magnésium (Trilisate)

Pushpa Kumari K, Gowri Sankar, P. Sowjanya et S. Madhubabu

Une méthode RP-HPLC indiquant la stabilité a été développée et validée pour la détermination de l'acide salicylique dans les comprimés de Trilisate à l'aide d'une colonne Xorabax XBD C18 (150 × 4,6 mm, 5 μm) avec une phase mobile composée de tampon phosphate (pH 3,0), de méthanol (80:20 v/v) avec un débit de 1 ml/min. La détection a été effectuée à 230 nm. Le temps de rétention s'est avéré être de 4,6 min. Une linéarité a été observée sur la plage de concentrations de 5 à 30 μg/ml (R2 = 0,999) avec une équation de régression y = 30,55x+5,302. L'acide salicylique a été soumis à des conditions de stress comprenant une dégradation acide, alcaline, photolytique et thermique. Le médicament est plus sensible à la dégradation alcaline. La méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH.