Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Méthode LC indiquant la stabilité pour l'estimation du chlorhydrate de bénazépril et de l'hydrochlorthiazide sous forme pharmaceutique

Chhalotiya UK, Varsha LP, Dimal AS, Kashyap KB et Sunil LB

Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse rapide, spécifique et sensible a été développée et validée pour l'analyse du chlorhydrate de bénazépril et de l'hydrochlorothiazide sous forme de dosage en vrac et pharmaceutique. Une colonne Sunfire C-18, 250 × 4,6 mm de diamètre intérieur et 5 μm de granulométrie avec phase mobile contenant de l'eau : méthanol (55:45, v/v, pH 7). Le débit était de 1,0 mL min-1 et les effluents ont été surveillés à 233 nm. Le temps de rétention du chlorhydrate de bénazépril et de l'hydrochlorothiazide était respectivement de 9,19 min et 3,10 min. Le chlorhydrate de bénazépril et l'hydrochlorothiazide ont été soumis à une hydrolyse acide et alcaline, une oxydation chimique, une hydrolyse humide, une dégradation par chaleur sèche et une dégradation par la lumière du soleil. Les pics de produits dégradés étaient bien résolus par rapport au pic de médicament pur avec une différence significative dans leurs valeurs de temps de rétention. Les échantillons stressés ont été analysés à l'aide de la méthode LC développée. La méthode proposée a été validée en termes de linéarité, d'exactitude, de précision et de robustesse. La méthode a été appliquée avec succès à l'estimation du chlorhydrate de bénazépril et de l'hydrochlorthiazide sous forme de comprimés.