Sécurité médicale et santé mondiale
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Abstrait

Analyse de la sécurité du logiciel de programmation clinique du système d'implant cochléaire

Umamaheswararao B and Seetharamaiah P

Les systèmes bioélectroniques informatisés sont utilisés pour remplacer les parties endommagées du corps humain, comme l'oreille bionique pour la surdité, l'œil bionique pour la cécité, le stimulateur cérébral profond pour les maladies du cerveau et le bras bionique pour les prothèses de bras. Les algorithmes de contrôle du système bionique sont basés sur des dispositifs bioniques spécifiques comme l'oreille bionique avec un logiciel de traitement du son et l'œil bionique avec un logiciel de traitement d'image. De nombreuses recherches sont en cours pour améliorer les performances des systèmes bioniques afin d'atteindre une fonctionnalité proche de 100 %, un faible coût et des tailles plus petites avec une fiabilité et une sécurité accrues. L'utilisation de logiciels dans les dispositifs médicaux s'étant améliorée, le besoin de réglementations spécifiques pour les logiciels des systèmes de santé s'est accru. Les logiciels pour les systèmes médicaux doivent gérer le cycle de vie des logiciels de santé identifié par l'analyse de sécurité afin de rendre le système sûr. L'objectif de cet article est de définir deux approches telles que l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) et les techniques d'analyse de l'arbre de défaillance (AAF) pour identifier les défauts logiciels potentiellement dangereux et le développement de la sécurité logicielle pour les logiciels de programmation clinique (CPS) en tant que logiciels de dispositifs médicaux. Logiciel CPS pour fonctionner sur un système de traitement vocal numérique (DSPS), un système de surveillance par télémétrie d'impédance (ITMS), un stimulateur récepteur implantable (IRS) dont les connexions sont établies entre le PC et l'unité ITMS et l'unité ITMS et le stimulateur récepteur. Une application de base de données (DA) personnalisée pour le développement médical de l'oreille bionique est développée dans l'environnement logiciel Visual Studio à l'aide de la base de données MS-Access.