Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Estimation simultanée du tramadol chlorhydrate, du paracétamol et de la dompéridone dans les formulations pharmaceutiques par la méthode densitométrique chromatographique en couche mince

Pradip N. Bhoya, Emanual M. Patelia et Guatambhai

Une méthode de chromatographie sur couche mince à haute performance (HPTLC) simple, précise, rapide, sélective et économique a été établie pour l'analyse simultanée de la dompéridone (DMP), du paracétamol (PCM) et du tramadol Hcl (TMD) sous forme de comprimés. Les séparations chromatographiques ont été réalisées sur des plaques de gel de silice pré-revêtues 60254 avec du toluène-éthylacétate-butanol-ammoniac 5:4:1:0,2 (v/v) comme phase mobile. Les plaques ont été développées dans un tube de 7,0 cm à température ambiante. Les plaques développées ont été scannées et quantifiées à leur longueur d'onde unique d'absorption maximale à environ 278 nm pour le DMP et le PCM, respectivement. Les conditions expérimentales telles que la taille de la chambre, le temps de saturation de la chambre, la migration du front de solvant, la largeur de la fente, etc. ont été étudiées de manière critique et les conditions optimales ont été sélectionnées. Les médicaments ont été résolus de manière satisfaisante avec Rf 0,18 ± 0,02 pour DMP, Rf 0,25 ± 0,02 pour PCM et pour TMD Rf 0,50 ± 0,02. La méthode a été validée pour la linéarité, l'exactitude, la précision et la spécificité. Le tracé d'étalonnage était linéaire entre 100-600 ng/bande pour DMP, 3250-19500 ng/bande basé sur PCM et 375-2250 ng/bande basé sur TMD. Les limites de détection et de quantification pour DMP étaient respectivement de 9,95 et 30,16 ng/bande ; pour PCM elles étaient de 64,30 ng et 194,87 ng/bande et pour TMD de 5,51 et 16,70/bande. Cette procédure HPTLC est économique, sensible et prend moins de temps que d'autres procédures chromatographiques. Il s’agit d’un outil convivial et important pour l’analyse des formes posologiques de comprimés combinés.