Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Estimation simultanée de quatre conservateurs dans une pommade pharmaceutique par RP-HPLC

Alagic-Dzambic L*, Dacic M, Stanic M, Omerdic EO, Dzambic M

Une méthode HPLC en phase inverse simple, spécifique, précise et exacte a été développée pour la détermination simultanée des conservateurs (parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate d'éthyle, parahydroxybenzoate de propyle et chlorocrésol) dans les pommades. La séparation chromatographique a été réalisée sur une colonne Zorbax, 150 mm × 4,6 mm, 5 µm, à l'aide d'un détecteur PDA. La phase mobile était composée à 50 % de méthanol (v:v), à un débit de 1,0 ml/min. Tous les conservateurs ont été détectés à 230 nm, à une température de 30 ºC pour la colonne. Les temps de rétention étaient de 2,15 min pour le parahydroxybenzoate de méthyle, de 2,70 min pour le parahydroxybenzoate d'éthyle, de 3,69 min pour le parahydroxybenzoate de propyle et de 4,01 min pour le chlorocrésol, avec une résolution incroyablement bonne entre les pics. La méthode a été validée selon les directives de l'ICH en ce qui concerne la spécificité, la linéarité (r2 = 0,999 ; 0,998 ; 0,999 et 0,998), l'exactitude (99 à 100,1 %), la précision (RSD < 2 %).