Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Détermination simultanée du chlorhydrate d'ambroxol et de la guaifénésine par HPLC, spectrodensitométrie CCM et méthodes d'étalonnage multivariées sous forme pure et dans les formulations contre la toux et le rhume

M. Abdelkawy, F. Metwaly, N. El Raghy, M. Hegazy et N. Fayek

Trois méthodes simples et fiables ont été développées pour la détermination simultanée d'un mélange d'Ambroxol HCl (A) et de Guaifenesin (G) en présence du produit de dégradation oxydative (AD) de A et de guaicol (GD), l'impureté de G. La première méthode est une méthode HPLC isocratique, où la séparation des quatre composants A, AD, G et GD a été réalisée sur une colonne C18 en utilisant de l'eau : méthanol (80 : 20, v/v, contenant 1 % de triéthylamine, pH 2,9) avec un débit de 1,5 ml/min et une détection UV à 220 nm. Une relation linéaire dans la plage de 5-80 μg.ml -1 et de 10-150 μg.ml -1 a été obtenue pour A et G, respectivement. Français La deuxième méthode était une méthode spectrodensitométrique TLC, où les médicaments avec AD et GD étaient appliqués sur des plaques de gel de silice 60F 254 et une phase mobile composée de chloroforme : méthanol : acétate d'éthyle : acide acétique (70 : 8 : 12 : 10, en volume) était utilisée pour la séparation. L'évaluation densitométrique des zones séparées a été réalisée à 270 nm. L'analyse de régression pour les tracés d'étalonnage a montré une bonne corrélation sur la plage de 1 à 7 μg/bande et de 2 à 10 μg/bande pour A et G, respectivement. La troisième méthode était une méthode d'étalonnage spectrophotométrique multivariée où la régression des composantes principales (PCR) et les méthodes des moindres carrés partiels (PLS) étaient utilisées pour la détermination des quatre composants A, AD, G et GD. Les trois méthodes ont été appliquées à des formes posologiques pharmaceutiques contenant soit de l'ambroxol seul (gouttes, capsules et comprimés) soit A avec G (sirop). La mise à jour du modèle d'étalonnage multivarié a été utilisée pour déterminer les concentrations de A et de G dans la forme posologique du sirop en raison d'additifs interférents. Les résultats des trois méthodes ont été comparés statistiquement à ceux obtenus en appliquant les méthodes de référence rapportées pour les médicaments et ont montré que les méthodes proposées sont exactes, précises et peuvent être facilement appliquées.