Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès
ISSN: 2157-7064
ISSN: 2157-7064
Shaik Jafer Vali, Saladi Santhi Kumar, Shakil S Sait et Lovleen Kumar Garg
L'acide octahydro-1H-indole-2-carboxylique est un matériau de départ essentiel pour la synthèse du périndopril et du trandolapril. Une méthode HPLC en phase inverse rapide, économique, simple, sensible et fiable indiquant la stabilité a été développée et validée pour la détermination quantitative de tous les isomères liés à l'acide octahydro-1H-indole-2-carboxylique et à ses substances apparentées. Le composé est non chromophore, il possède trois centres chiraux et il existe une possibilité de quatre paires d'énantiomères. Un détecteur d'indice de réfraction a été utilisé pour la quantification de tous ses isomères. La phase mobile optimisée est un tampon phosphate de potassium 10 mM avec un pH de -3,0. La colonne C18 (Inertsil ODS-4, 250 mm × 4,6 mm × 5 μm) est utilisée comme phase stationnaire avec un débit de phase mobile de 1,5 mLmin–1 et une température de colonne maintenue à 35 °C. Français La méthode développée a été validée conformément aux directives de l'ICH pour l'exactitude, la linéarité, la portée, la précision, la robustesse, la stabilité de la solution, la limite de quantification et la limite de détection. Une plage linéaire de LOQ à 150 % a été réalisée pour l'analyte et ses trois isomères. Le coefficient de corrélation obtenu pour tous les isomères était supérieur à 0,999. Les récupérations obtenues pour tous les isomères se situaient entre 93,9 % et 107,9 %. La limite de détection pour tous les isomères était d'environ 0,006 mg/mL et les limites de quantification étaient respectivement comprises entre 0,022 mg/mL et 0,024 mg/mL. La méthode proposée peut être appliquée avec succès pour la quantification des trois isomères dans l'acide octahydro-1H-indole-2-carboxylique et fournit un outil de contrôle qualité simple et rentable pour l'analyse de routine.