Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

Abstrait

Méthode RP-HPLC pour l'estimation et l'étude de la dégradation sous contrainte du paclitaxel conformément aux directives de l'ICH

Seemi Siddiqui, Sarvesh Paliwal, Kanchan Kohli, Anees A Siddiqui et Kapendra Sahu

Une méthode d'analyse de stabilité validée, simple, précise, sélective et reproductible a été développée pour la détermination du paclitaxel en présence de ses produits de dégradation. La meilleure séparation a été obtenue dans la colonne analytique C18 à température ambiante en utilisant une phase mobile composée d'acétonitrile et de tampon phosphate (60:40) en mode isocratique. Le débit a été fixé à 1,0 ml/min et la longueur d'onde de détection était de 226 nm. Le médicament donne un pic à RT 4,95 min et les études de dégradation forcée ont donné deux produits de dégradation tels qu'un pic du produit de dégradation de l'hydrolyse alcaline a été observé à RRT 2,941 (DP II) et à RRT 0,382 (DP I) un pic pour le produit d'hydrolyse acide obtenu avec le pic du médicament à RT 4,95. La limite de détection (LOD) et la limite de quantification (LOQ) de la méthode développée se sont avérées être respectivement de 2 μg/ml et de 10 μg/ml. Les résultats de validation obtenus à partir de l’analyse révèlent également que la méthode développée est spécifique et sélective.