Journal des essais cliniques

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ISSN: 2167-0870

Abstrait

Facteurs de risque d'hypocalcémie suite à un traitement par dénosumab chez les patients atteints de métastases osseuses dues au cancer de la prostate

Dai Koguchi, Takefumi Satoh, Hideyasu Tsumura, Ken-ichi Tabata, Teppei Oyama, Wataru Ishikawa, Shoji Hirai, Norio Maru, Miyoko Okazaki, Shiro Baba and Masatsugu Iwamura

Objectif : Évaluer les facteurs de risque d'hypocalcémie induite par le dénosumab chez les patients atteints d'un cancer de la prostate présentant des métastases osseuses.
Méthodes : Dans cette étude multicentrique prospective ouverte à un seul bras, 48 ​​patients atteints d'un cancer de la prostate présentant des métastases osseuses ont reçu du dénosumab (120 mg le jour 1) et un traitement de privation d'androgènes. Les taux sériques de calcium, d'albumine, de phosphatase alcaline (ALP) et de phosphate, le stade de la maladie rénale chronique et les taux sériques d'antigène prostatique spécifique et de télopeptide N-terminal urinaire (u-NTx) ont été examinés. Les patients ont été divisés en 2 groupes selon qu'ils avaient ou non développé une hypocalcémie à 1 semaine ou 1 mois après l'administration de dénosumab. Les facteurs de risque d'hypocalcémie ont été déterminés par analyse de régression logistique univariée et multivariée.
Résultats : Dix-neuf patients (39,6 %) ont présenté une hypocalcémie à 1 semaine après l'administration de dénosumab, et 16 (33,3 %) étaient hypocalcémiques à 1 mois. Français Les patients présentant une hypocalcémie à 1 semaine présentaient des taux sériques initiaux d'ALP plus élevés (1283,4 ± 1489,7 [moyenne ± ET] contre 467,3 ± 655,8, P = 0,013) que les patients sans hypocalcémie. Les patients présentant une hypocalcémie à 1 mois présentaient des taux sériques initiaux d'ALP plus élevés (1455,5 ± 1694,1, P = 0,002) et d'u-NTx (190,9 ± 63,9, P = 0,013) et davantage de métastases osseuses (étendue du grade de la maladie ≥ 3 ; 10 patients, 20,8 %, P = 0,006) que les patients sans hypocalcémie. L'analyse de régression logistique multivariée a révélé qu'un u-NTx initial de > 100 nmol équivalents de collagène osseux/mmol de créatinine était un facteur de risque indépendant significatif d'hypocalcémie (rapport de cotes = 12,41, intervalle de confiance à 95 % = 1,059-145,600, p = 0,049).
Conclusions : Le taux d'u-NTx initial est un facteur de risque indépendant d'hypocalcémie induite par le dénosumab chez les patients atteints d'un cancer de la prostate présentant des métastases osseuses.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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