Sécurité médicale et santé mondiale
Libre accès

Abstrait

Affaires réglementaires 2020 : Médicaments et dispositifs médicaux contrefaits dans les pays en développement - Mark Willis, Industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, États-Unis

Mark Willis

Selon l’Organisation mondiale de la santé, les médicaments contrefaits représentent potentiellement plus de 50 % du marché mondial des médicaments, une proportion importante de ces produits contrefaits étant rencontrée dans les pays en développement. Cette situation est attribuée à l’absence de réglementation efficace et à la faiblesse des capacités de contrôle dans ces pays, l’augmentation de ce commerce résultant de la taille et de la sophistication croissantes des contrefacteurs de médicaments. En outre, en raison du coût et du manque de disponibilité des médicaments, les consommateurs des pays en développement sont plus susceptibles de rechercher ces options peu coûteuses. L’Organisation mondiale de la santé est consciente de l’impact des médicaments contrefaits sur la confiance des consommateurs dans les systèmes de santé, les professionnels de la santé, la chaîne d’approvisionnement et les véritables fournisseurs de médicaments et de dispositifs médicaux. Les antibiotiques, les médicaments antituberculeux, les antipaludiques et les antirétroviraux sont fréquemment ciblés, et 60 % des médicaments anti-infectieux en Asie et en Afrique contiennent des principes pharmaceutiques actifs en dehors des limites de leur pharmacopée. Cela a des conséquences évidentes sur la santé publique, car cela augmente la résistance aux médicaments et annule tous les efforts qui ont déjà été déployés pour fournir des médicaments pour traiter ces maladies mortelles dans les pays en développement. Cette étude, tout en se concentrant sur les médicaments et les dispositifs médicaux contrefaits dans les pays en développement, présentera des informations sur leur impact et sur la manière dont ces problèmes peuvent être résolus par la réglementation et le contrôle de la chaîne d'approvisionnement en utilisant une technologie adaptée au monde en développement. La complexité du problème sera également soulignée en termes de définition des médicaments contrefaits et de qualité inférieure, y compris les produits pharmaceutiques gris. Bien que ce problème se présente comme un problème de santé publique mondial, les résultats dans les pays en développement où les médicaments contrefaits pour traiter le paludisme, la tuberculose et le virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise non seulement entraînent une résistance aux médicaments, mais aussi un certain nombre de décès dus à la maladie non traitée, contrastent fortement avec le monde développé, où les médicaments de style de vie tels que le sildénafil (Viagra®) sont le plus souvent contrefaits.