Gynécologie & Obstétrique
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Abstrait

Réduction des adhérences postopératoires après chirurgie laparoscopique de l'endométriose grâce à l'utilisation d'un nouveau médicament antifibrotique, la pirfénidone : étude randomisée en double aveugle

Ahmed S El-Halwagy, Adel A Al-Gergawy, Abdelghafar S Dawood et Ayman Shehata

Introduction : Cette étude a été réalisée pour comprendre l’effet du nouveau médicament antifibrotique Pirfenidone dans la prévention des adhérences postopératoires induites par l’endométriose.

Patients et méthodes : 210 patients ont été recrutés et répartis aléatoirement en 2 groupes selon une séquence de numéros aléatoires en blocs générés par ordinateur. Chaque groupe comprenait 105 patients. Cette étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée a été menée à l'hôpital universitaire de Tanta entre août 2013 et mai 2016. Dans le groupe A (groupe d'étude), les patients après la prise en charge laparoscopique initiale ont reçu des comprimés de pirfénidone 200 mg (pirfinex) à une dose de 3 comprimés tds, soit 1800 mg par jour pendant 6 mois tandis que dans le groupe B (groupe témoin), les patients après la laparoscopie initiale ont reçu des comprimés d'amidon placebo 3 comprimés tds également pendant 6 mois.

Les patients des deux groupes d’étude ont été soumis à une laparoscopie de deuxième contrôle 6 mois après la procédure initiale.

Le critère d'évaluation principal de l'étude était la différence de score AFS entre les groupes d'étude au cours des laparoscopies de contrôle. Le critère d'évaluation secondaire était la différence entre les deux groupes concernant le taux de grossesse avant le contrôle.

Résultats : En comparant le score de l'American Fertility Society sur la laparoscopie de deuxième regard entre les deux groupes, un score statistiquement inférieur et significatif a été trouvé dans le groupe d'étude A par rapport au groupe témoin B (P = 0,019). IC à 95 % pour la différence : (-8,00 ; -0,73).

Le taux de grossesse avant la laparoscopie de 2e intention était de 39,3 % dans le groupe A et de 31 % dans le groupe B et cette différence n'est pas statistiquement significative (P = 0,215).

Conclusion : Bien que les résultats de cette étude nous permettent de conclure que la pirfénidone (Pirfenix) est un médicament efficace pour réduire les adhérences postopératoires provoquées par l'endométriose, le bénéfice réel de la pirfénidone est très modéré (aucune différence dans les taux de grossesse). La pirfénidone apporte une valeur ajoutée clinique mineure. L'utilisation de la pirfénidone ne doit pas être recommandée car son utilisation est associée à des événements indésirables potentiels (effets secondaires). L'utilisation de la pirfénidone nécessite une surveillance régulière de la tolérance et des enzymes hépatiques. Les événements indésirables les plus fréquemment signalés étaient des troubles gastro-intestinaux (nausées, dyspepsie et diarrhée), des éruptions cutanées, une photosensibilité et de la fatigue. La pirfénidone est un immunosuppresseur. Par conséquent, son utilisation doit être limitée aux indications prouvées.