Journal des essais cliniques
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Abstrait

Fondement et conception de l'étude Provent - Une étude observationnelle multicentrique internationale sur la pratique de la ventilation chez les patients gravement malades sans SDRA

Ary Serpa Neto, Carmen SV Barbas, Antonio Artigas-Raventós, Jaume Canet, Rogier M Determann, Barry Dixon, Greet Hermans, Samir Jaber, Ignacio Martin-Loeches, Christian Putensen, Roger Smith, Paolo Severgnini, Markus W Hollmann, Gary H Mills , Marcos F Vidal Melo, Tanja A Treschan, Hermann Wrigge, Jan M Binnekade, Sabrine NT Hemmes, Marcelo Gama de

Contexte : L'utilisation de volumes courants inférieurs pendant la ventilation mécanique est associée à une réduction de la morbidité et de la mortalité des patients en unité de soins intensifs (USI) atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). L'utilisation de volumes courants inférieurs pourrait également protéger les patients en USI sans SDRA. Bien que l'utilisation de volumes courants plus élevés soit fortement déconseillée chez les patients atteints de SDRA, les directives ne recommandent pas encore la taille du volume courant chez les patients ne souffrant pas de cette complication, ce qui entraîne des réglages de ventilation mécanique variables indésirables parmi les patients en USI.
Objectif : La présente étude vise à déterminer les caractéristiques de la ventilation, y compris la taille du volume courant chez les patients intubés et ventilés mécaniquement dans les USI en Europe, en Australie et dans les Amériques. Les caractéristiques et les résultats de la ventilation sont comparés entre les patients sans SDRA, les patients à risque de SDRA et les patients atteints de SDRA léger, modéré ou sévère.
Méthodes : L'étude « PRatice of VENTilation in critically ill patients without ARDS » (PRoVENT) est une étude observationnelle multicentrique internationale menée auprès de patients gravement malades intubés et ventilés en USI par les chercheurs de PROVENet (PROtective VENtilation Network) (http://www.provenet.eu/). Au moins 1 000 patients sous ventilation mécanique invasive sont inclus dans une fenêtre temporelle de 7 jours et suivis jusqu'à la fin du séjour en USI. Le critère d'évaluation principal est la variabilité de la taille du volume courant chez les patients ventilés dans les USI en Europe, en Australie et dans les Amériques.
Conclusion : PRoVENT est conçue pour étudier et comparer les réglages du volume courant chez les patients sans SDRA, les patients à risque de SDRA et les patients atteints de SDRA léger, modéré ou sévère, et pour déterminer l'impact de la taille du volume courant sur des critères cliniques importants, en particulier les patients sans SDRA. PRoVENT fournira des informations sur les paramètres du ventilateur qui pourraient être utilisés dans les futurs essais de ventilation, en particulier chez les patients en USI sans SDRA ou à risque de SDRA (enregistrement de l'essai : NCT01868321).