Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Détermination quantitative du bésylate d'amlodipine, du losartan potassique, du valsartan et de l'atorvastatine calcique par HPLC dans leurs formulations pharmaceutiques

Hafez HM, Abdullah AE, Abdelaziz LM et Kamal MM

Le bésilate d'amlodipine est un inhibiteur calcique utilisé dans le traitement de l'hypertension, seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs comme les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) (losartan potassique et valsartan) ou en association avec un agent antihyperlipidémique comme l'atorvastatine calcique. La méthode RP-HPLC a été développée pour le dosage de ces médicaments. La méthode a été réalisée par chromatographie liquide haute performance en phase inverse en utilisant un tampon acétate d'ammonium 0,01 M en phase mobile (pH 5,5) : acétonitrile avec détection à 240 nm sur une colonne C18 monomère sphérique (250 mm × 4,6 mm, 5 μm) à un débit de 1,5 ml/min. La méthode proposée a été validée en termes de linéarité comprise entre [(2-12, 10-60, 16-96, 4-24 μg/ml) niveaux correspondants de 20-120 % p/p de la concentration analytique nominale] avec des équations de régression linéaire [{y=64.627x – 3.6383 (r= 0.9998), y=75.385x – 8.3856 (r= 0.9997), y=64.492x – 25.981 (r= 0.9998), y=70.964x – 28.505 (r= 0.9998}], précision [100.18 ± 1.38, 100.79 ± 0.59, 100.45 ± 0.58 et 100,8 ± 1,69 %], précision [99,29, 99,33, 99,30 et 99,30 %], limites de détection [0,03, 0,18, 0,15, 0,007 μg/ml] et limites de quantification [0,1, 0,54, 0,45, 0,024 μg/ml] pour le bésylate d'amlodipine, le losartan potassique, le valsartan et l'atorvastatine calcique respectivement. La validation de la méthode a été élaborée conformément aux recommandations de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et de la Food and Drug Administration (FDA) pour la validation des méthodes analytiques.