Journal des essais cliniques
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Abstrait

Prospective, open-label, proof-of-principle cohort trial of a novel nutraceutical for the prevention of refractory migraine

Frank Comhaire and Jacques De Reuck

Objectif : Évaluer l’efficacité possible d’un nouveau nutraceutique pour la prévention des crises de migraine.

Matériel et méthodes : Essai de cohorte prospectif ouvert de « preuve de principe » d’une durée de six mois chez 15 patients consécutifs atteints de migraine réfractaire utilisant un nouveau nutraceutique.

Résultats : Cinq patients ont été considérés comme non-répondeurs. Chez les 10 patients ayant répondu, le nombre moyen d'épisodes a diminué de 12,3 (ET : 6,6) dans les 6 mois précédant le traitement à 3,6 (ET : 3,2) pendant le traitement (p = 0,002), la durée moyenne des crises a diminué de 1,75 (ET : 0,63) jour à 0,95 (ET : 0,44) jour (p = 0,016), et le nombre total de jours de migraine par mois a diminué de 3,13 (ET : 1,42) en moyenne à 0,54 (ET : 0,52) (p = 0,002), ce qui correspond à une diminution de 74 %. La comparaison des répondeurs et des non-répondeurs a révélé que les patients ayant eu 21 crises ou plus dans les 6 mois précédant le traitement ne s'amélioraient pas.

Conclusion : Cet essai préliminaire suggère que la prise du nouveau nutraceutique réduirait significativement le fardeau de la migraine chez les deux tiers des patients atteints d’une maladie réfractaire, en particulier dans les sous-groupes avec 21 épisodes ou moins en 6 mois.