Agajie Bogale, Ajanaw Baye, Kidist Shitu, Mulu G, Rahel Yehualla, Elenie Abera et Sisay Adane
Contexte : Le système de gestion de la qualité en Éthiopie a été mis en œuvre pendant plus d'une décennie et une formation a été dispensée à différentes saisons. Entre-temps, il n'y a pas de mise en œuvre encourageante dans le système, même dans le laboratoire national de référence du centre d'excellence. Objectif : Cette étude vise à évaluer les progrès vers l'accréditation, le cas du laboratoire national de référence moléculaire du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de l'Institut éthiopien de santé publique. Méthodes : Un examen rétrospectif des dossiers a été appliqué de janvier 2016 à décembre 2017. Après avoir finalisé tous les documents basés sur la norme requise, un audit de base et un audit interne intensif semestriel ont été menés, et des éléments d'action ont été élaborés régulièrement. Une technique moléculaire avancée est utilisée pour tester la charge virale du VIH et le diagnostic précoce du nourrisson. Les résultats ont été décrits par thème. Résultats : Lors de l'évaluation de base à l'aide de la liste de contrôle ISO15189, les principaux défis identifiés étaient des ressources humaines inadéquates, des délais d'exécution hors de portée, l'absence de système d'inventaire, le manque de sensibilisation, une mauvaise gestion des échantillons et le manque d'adresse pour les sites de référence, le manque de mesures de sécurité appropriées, d'étalonnage et de traçabilité. Pour remédier aux goulots d'étranglement susmentionnés, des membres du personnel supplémentaires ont été recrutés, une formation a été dispensée et les mesures de sécurité requises ont été respectées. Pour les incidents identifiés, une analyse détaillée des causes profondes a été réalisée et notifiée à tous les membres du personnel et à la direction concernée. Le 16 août 2017, le laboratoire a été accrédité. Conclusion : L'accréditation a été réussie malgré tous les défis du laboratoire national de référence moléculaire du VIH. L'engagement de tout le personnel et de la direction est essentiel pour résoudre les défis et superviser les changements en matière d'accréditation. Un suivi et un maintien continus de l'accréditation du laboratoire sont recommandés.