Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

Abstrait

Estimation de la Premnine HCl dans des formulations sélectionnées de « Dashmul » et dans l'extrait de chloroforme de Premna integrifolia L. par une méthode d'empreinte digitale HPTLC sélective, validée et développée

Attarde DL, Pal SC et Bhambar RS

Français Technique HPTLC développée comme méthode validée pour l'estimation du Premnine HCl dans l'extrait de chloroforme de P. integrifolia (PI-AK) et dans certaines formulations commercialisées « Dashmul arishta », « Dashmul kadha » en lots 3 × 3 conformément aux directives de l'ICH. Le Premnine HCl (Pr-s) a été isolé conformément à la littérature à partir de P. integrifolia et focalisé une première fois comme marqueur bioactif standard pour la quantification. La phase mobile développée Toluène : Acétone : Diéthylamine (7:2:1) pour Pr-S a donné Rf 0,59 à λ max 283 nm dans l'analyse densitométrique, focalisée pour la spécificité, l'empreinte digitale et l'étude d'estimation dans PI-AK et la formulation sélectionnée successivement. Linéarité évaluée dans la plage de 8 à 16 μg/bande avec un coefficient de régression de 0,9983, LOD 0,742 μg/bande, LOQ 2,225, également robuste pour Pr-S. Précision pour le % de récupération effectuée sur l'extrait ainsi que sur la formulation, soumise en outre à une étude de précision avec application d'une ANOVA à un facteur pour trouver la valeur F, trouvée dans la limite donc aucune signification de variance. Une méthode HPTLC rapide et sélective montre une bonne linéarité, une bonne récupération et une haute précision, une méthode utile pour l'analyse de Pr-S et comme paramètre de contrôle qualité pour la matière première ainsi que la formulation conformément aux besoins prioritaires de l'OMS, de la FDA et de la pharmacopée.