Journal de la science cellulaire et de la thérapie
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Abstrait

Potentiel de croissance, de prolifération et de greffe des thérapies à base de cellules souches : relation entre la puissance et le résultat clinique des produits à base de cellules souches hématopoïétiques

Ivan N Rich

Cette revue décrit pourquoi la puissance est importante et comment la puissance peut être mesurée pour libérer des produits thérapeutiques cellulaires à base de cellules souches destinés à la transplantation chez les patients. Une attention particulière est accordée au sang de cordon ombilical en tant que produit à base de cellules souches et à l'idée fausse selon laquelle la puissance doit être corrélée au résultat clinique. L'argument est avancé que les tests et analyses actuels utilisés dans l'industrie du sang de cordon ne fournissent qu'une caractérisation cellulaire de base. Bien que ces tests et analyses puissent être corrélés au temps de prise de greffe en tant que résultat clinique, ils ne mesurent pas la puissance des cellules souches qui sont responsables de la réponse à la prise de greffe et qui sont en corrélation avec celle-ci. Il est suggéré que la caractérisation actuelle des produits thérapeutiques cellulaires soit complétée par des analyses plus avancées qui intègrent des concepts et des principes acceptés de tests de puissance et peuvent réellement mesurer la puissance des cellules souches conformément aux exigences réglementaires.