Journal des essais cliniques
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Abstrait

Pitfalls on Screening in Clinical Trials: Positive Pregnancy Test in a Nonpregnant Woman with Metastatic Breast Cancer

Edward Espinal, Maribel Palomero, María Cebollero, Sara Lopez-Tarruella, Yolanda Jerez, Santiago Lizarraga, Ivan Marquez-Rodas and Miguel Martín

Nous rapportons le cas rare d'une patiente préménopausée atteinte d'un cancer du sein métastatique qui a été exclue d'un essai clinique mené dans notre institution après la détection d'une élévation du taux sérique de bêta-hCG lors de la sélection de l'essai. Bien qu'il ait été prouvé que la patiente n'était pas enceinte et que cette élévation du taux sérique de bêta-hCG était un phénomène paranéoplasique (les cellules tumorales ont montré une sécrétion de bêta-hCG par IHC), la patiente a finalement été exclue de l'essai. Certaines tumeurs, dont le cancer du sein, peuvent élever le taux sérique de bêta-hCG en tant que phénomène paranéoplasique, ce qui est parfois corrélé au pronostic de la maladie métastatique. Nous démontrons à travers ce rapport de cas qu'une élévation du taux sérique de bêta-hCG chez une patiente atteinte de cancer n'est pas toujours révélatrice d'une grossesse, et que la possibilité d'un résultat faussement positif doit être prise en compte dans les protocoles d'essais cliniques afin d'éviter l'exclusion inutile de candidats potentiels à l'essai.