Journal de pharmacie appliquée
Libre accès
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Nebal Betari, Samer Haidar
La sitagliptine est un agent hypoglycémiant relativement nouveau. Plusieurs produits génériques sont disponibles au Moyen-Orient. Cependant, leur qualité pharmaceutique qui affecte la sécurité et l'efficacité est inconnue. Par conséquent, la prescription de certains produits génériques peut entraîner de graves conséquences. Les comprimés de Januvia ont été utilisés comme référence pour déterminer la qualité de cinq marques commerciales de sitagliptine sélectionnées parmi différentes marques commerciales du Moyen-Orient. Les variations de poids, l'uniformité du contenu, la friabilité, la désintégration et le profil de dissolution ont été comparés. Tous les génériques testés de sitagliptine étaient conformes aux exigences spécifiques des tests de contrôle qualité de la pharmacopée américaine 31, alors que le résultat de deux produits n'était pas similaire à celui de Januvia en termes de profil de dissolution, aucune différence significative dans les résultats des variations de poids, de l'uniformité du contenu, de la friabilité, de la désintégration. Les différences de profil de dissolution sont dues aux différences de formulations, on peut donc supposer que la plupart des produits génériques de sitagliptine sont aussi efficaces sur le plan thérapeutique que Januvia.