Journal des essais cliniques
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ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Karen EA Burns, Jessica TY Wong, Leena Rizvi, Lori Hand, Deborah J Cook, Peter Dodek, Sangeeta Mehta, Michelle E Kho PT, Francois Lamontagne, Jan O. Friedrich, Andrew J Seely, Laurent Brochard, Eddy Fan, Christine Leger, Fatma Rajwani, Julia Lee RRT, Kevin Thorpe and Maureen O Meade
Justification : Réduire la durée de la ventilation invasive est une priorité dans l'unité de soins intensifs (USI). Le dépistage une fois par jour pour identifier les candidats aux essais de respiration spontanée (TSS) est mal adapté à l'environnement des soins intensifs continus. Objectifs : L'objectif principal des essais pilotes randomisés RELEASE et SENIOR est d'évaluer notre capacité à recruter 50 adultes non âgés (< 65 ans) et 100 adultes âgés (> 65 ans) gravement malades dans des essais parallèles comparant un dépistage une fois par jour à au moins deux fois par jour. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'adhésion des cliniciens aux protocoles de dépistage, d'évaluer les pratiques actuelles liées à la gestion de la sédation, de l'analgésie, du délire et de la mobilisation des patients avant les évaluations de dépistage, d'identifier les obstacles à l'inscription, de caractériser les participants à l'essai en fonction de la difficulté du sevrage et d'obtenir des estimations préliminaires des stratégies de dépistage alternatives sur les résultats cliniques. Dans l'essai SENIOR, nous comparerons également les paramètres de recrutement et l'effet de l'intervention entre les participants âgés (65 à 80 ans) et très âgés (> 80 ans). Méthodes : Dans les deux essais, nous recruterons de manière critique des adultes malades recevant une ventilation invasive pendant au moins 24 heures et pouvant initier ou déclencher des respirations. Dans les deux groupes, les inhalothérapeutes examineront les patients entre 6 h et 8 h par jour pour identifier les candidats à la ventilation spontanée. Dans le groupe « dépistage au moins deux fois par jour », les inhalothérapeutes examineront également les patients entre 13 h et 15 h, des périodes de dépistage supplémentaires étant autorisées à la discrétion des cliniciens. Nous considérerons les études comme réalisables si nous pouvons recruter en moyenne 1 à 2 patients par mois par unité de soins intensifs et atteindre au moins 80 % d'adhésion au protocole. Pertinence : Le dépistage plus fréquent des patients et la réalisation d'inhalothérapeutes plus fréquents ont le potentiel de réduire la durée du temps passé sous ventilation invasive et en unité de soins intensifs. Les informations recueillies à partir de ces essais pilotes randomisés éclaireront la conception d'un futur essai à grande échelle. Étude d'essai clinique : L'essai RELEASE Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02001220 ; Essai SENIOR Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02243449