Journal de pharmacie appliquée
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Abstrait

Optimisation et développement de la formulation du complexe de céfixime à l'aide de la technique de séchage par atomisation : approche DOE

Mogal P et Derle D

Le céfixime est un médicament de classe BCS 2/4 dont l'absorption orale est limitée par sa solubilité et/ou sa perméabilité. L'utilisation de HPBCD s'est avérée être un meilleur agent complexant pour améliorer la solubilité ainsi que la perméabilité des médicaments. En même temps, le séchage par atomisation est le processus de séchage continu en une seule étape, ce qui en fait une technique attrayante pour les applications industrielles. Par conséquent, l'étude actuelle a été entreprise pour unir l'utilisation du HPBCD et du séchage par atomisation tout en l'optimisant grâce à l'approche de conception d'expériences (DOE) au moyen de la conception Box-Behnken au profit de médicaments comme le céfixime qui doit être redéveloppé pour une meilleure efficacité thérapeutique. Ces formulations ont été évaluées par des études de solubilité, le rendement du procédé et la teneur totale en médicament à l'aide de variables indépendantes telles que la température d'entrée d'air, le débit d'aspiration et le débit d'alimentation de la pompe. La formulation optimisée a également été caractérisée par une analyse SEM, FTIR et une étude de dissolution in vitro . La température de l'air d'entrée s'est avérée être le paramètre le plus important pour les caractéristiques du matériau séché par atomisation, suivie du débit d'aspiration tandis que le débit d'alimentation s'est avéré moins important. Les résultats indiquent que les paramètres de formulation sont au moins plus importants que les paramètres de procédé lors de la conception d'un procédé approprié pour le séchage par atomisation des complexes d'inclusion. La formulation optimisée a ensuite été comprimée et comparée à la formulation commercialisée où elle a montré une dissolution comparable.