Journal d'immunologie clinique et cellulaire
Libre accès
ISSN: 2155-9899
ISSN: 2155-9899
Isaac Melamed, Melinda Heffron, Ruth Dana, Alessandro Testori et Nazia Rashid
Contexte : Les préparations d'immunoglobulines intraveineuses (IVIG) sont utilisées pour traiter les personnes atteintes de déficits immunitaires primaires (DIPP) en augmentant les faibles taux d'immunoglobulines. Cette étude observationnelle a été conçue pour évaluer l'évolution des effets indésirables des médicaments (EIM) chez les sujets passant d'IVIG 10 % à IVIG 5 % et explorer les mécanismes sous-jacents potentiels.
Méthodes : Le critère d'évaluation principal était la variation des effets indésirables entre l'IVIG 10 % (divers produits) et l'IVIG 5 % (Octagam 5 %), évaluée par une échelle d'évaluation de la gravité (1 = aucun, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = grave). L'objectif de recrutement était de 15 sujets recevant l'IVIG 10 % qui avaient présenté des effets indésirables jusqu'à 72 heures après la perfusion. Les sujets sont ensuite passés à l'IVIG 5 % lors de la perfusion programmée suivante et ont poursuivi ce traitement pendant un total de 6 perfusions. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les changements dans l'inhibiteur de la C1 estérase (C1-INH), les évaluations de la qualité de vie (QOL) SF-36 et la mesure des biomarqueurs inflammatoires.
Résultats : Quinze sujets ont été inclus dans l'étude avec un âge moyen de 51 ans. Sous IVIG 10 %, 15 sujets ont signalé des maux de tête, de la fatigue, des douleurs généralisées et 13 ont signalé des douleurs articulaires avec des scores de gravité moyens de 3,13, 3,20, 2,87 et 2,20, respectivement. Après le passage à IVIG 5 %, les scores de gravité moyens de ces effets indésirables ont diminué de manière significative : 1,33 (P < 0,0001), 1,33 (P < 0,0001), 2,00 (P = 0,0037), 1,80 (P = 0,2141). C1-INH a diminué de manière significative et tous les scores du domaine SF-36 se sont améliorés sous IVIG 5 %.
Conclusion : L'IVIG 5 % peut être une alternative à l'immunoglobuline sous-cutanée chez les sujets qui développent des effets indésirables sous l'effet de préparations d'IVIG 10 %. Le fait de disposer de plusieurs options thérapeutiques pour les patients atteints de PIDD peut améliorer l'observance et la continuité du traitement. Dans notre étude, l'incidence des effets indésirables et l'amélioration de la qualité de vie ont été plus faibles avec l'utilisation d'IVIG 5 %. Le C1-INH peut jouer un rôle dans le mécanisme des effets indésirables, indiquant un sous-ensemble potentiel de patients plus sensibles à la régulation négative du C1-INH via l'IVIG 10 % qui pourraient bénéficier du passage à l'IVIG 5 %.