Journal des antiviraux et des antirétroviraux
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Abstrait

Essai clinique non randomisé visant à interrompre l'infection virale par le virus de l'hépatite B vertical

Khaled A. Abu Ali, Ali Hasab, Noha Awad, Yehia Abed

Contexte : L'hépatite est une inflammation du foie, elle peut être auto-limitante ou évoluer vers une fibrose, une cirrhose ou un carcinome hépatocellulaire. L'HB survient à la suite d'un contact parentéral avec des liquides corporels infectés, elle peut être verticale de la mère au bébé ou horizontale.

Objectif de l’étude : Évaluer l’efficacité du vaccin HB seul par rapport à l’HBIG associé au vaccin HB dans l’interruption de l’infection virale HB néonatale.

Méthodes : Un essai clinique non randomisé a été mené auprès de 228 sujets répartis en deux groupes, le groupe témoin : les nouveau-nés de mères atteintes d'une infection inactive par le VHB ont reçu l'HBIG et le vaccin HB et le groupe d'intervention : les nouveau-nés de mères atteintes d'une infection inactive par le VHB ont reçu le vaccin HB seul.

Résultats : ont montré que les deux schémas de vaccination étaient efficaces pour prévenir l'infection verticale par le VHB, la MGT des nourrissons vaccinés avec le vaccin HB seul (207,64 UI/L) était supérieure à celle des nourrissons vaccinés avec le vaccin HB associé à l'HBIG (180,87 UI/L), le taux global de non-protection était de 6,6 % (15/228), (7,89 %) parmi le groupe témoin par rapport à (5,26 %) parmi le groupe d'intervention, RR 2,63, le taux d'incidence du VHB était nul.

Conclusion : Le vaccin HB seul prévient complètement l’infection verticale par le VHB et n’est pas inférieur au vaccin HB associé à l’HBIG.