Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Nouvelle méthode RP-HPLC validée indiquant la stabilité pour l'estimation simultanée de la metformine et de l'alogliptine dans le plasma humain

Ashutosh KS, Manidipa D, Seshagiri RJVLN et Gowri SD

Une nouvelle méthode validée de RP-HPLC indiquant la stabilité pour la détermination quantitative de la metformine et de l'alogliptine dans le plasma humain a été développée conformément aux directives de la FDA américaine. Le médicament a été ajouté au plasma et extrait avec la phase mobile par la méthode de précipitation. L'analyte extrait a été injecté dans du X-Terra C18 (4,6 × 150 mm, 3,5 μm, marque : ACE) ou équivalent, maintenu à une température de 25 °C et l'effluent a été surveillé à 235 nm. La phase mobile était constituée de dihydrogéno-orthophosphate de sodium [pH 4,0]:acétonitrile [qualité HPLC] (70:30 v/v). Le débit a été maintenu à 1,0 mL/min. Français La courbe d'étalonnage pour la metformine et l'alogliptine était linéaire de 300,0 à 700,0 μg/mL (r2 = 0,997) et de 7,5 à 17,5 μg/mL (r2 = 0,998) respectivement. La précision interjournalière et intrajournalière s'est avérée être dans les limites. La limite inférieure de quantification (LLOQ) pour la metformine et l'alogliptine était respectivement de 5,936 et 1,983 μg/mL. Le pourcentage moyen de récupération pour la metformine et l'alogliptine était respectivement de 100,17 et 99,40-99,55 % et la reproductibilité s'est avérée satisfaisante. Cette méthode RP-HPLC convient à la détermination de la concentration de metformine et d'alogliptine dans le plasma humain et peut être appliquée à l'analyse de routine pour la détermination de la metformine et de l'alogliptine à partir de la forme posologique au cours d'une étude pharmacocinétique.