Journal des essais cliniques
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Nouvelles stratégies de suivi des essais cliniques pendant la pandémie de COVID-19 : étude transversale descriptive

Lucía Lavín Alconero*, Rita Nogueiras Alvarez, Tatiana Fernandez-Lanas, Jose Carlos Garrido, Laura Burunat, Celia Gonzalez Samperio, Miriam Cervino, Mireia Hernandez, María del Mar García-Saiz

Objectif : Dans cet article, nous avons passé en revue l'adaptation des activités de surveillance à la situation de pandémie de COVID-19. L'opinion du personnel impliqué dans les différentes étapes de l'essai clinique a été analysée et comparée aux mesures exceptionnelles proposées par les autorités officielles pour le suivi de la recherche clinique.

Méthode : Au cours des mois de juillet et août 2020, une étude descriptive transversale a été lancée à l'aide d'un questionnaire en ligne comportant 53 items pour évaluer l'opinion des coordinateurs d'études, des associés de recherche clinique et des chefs de projet d'instituts de recherche publics et d'entreprises privées.

Résultats : L'enquête a été complétée par 107 professionnels de la recherche clinique des secteurs public et privé. Elle montre des données qualitatives liées à leurs informations démographiques et des différences significatives en termes d'entreprises publiques et privées pour s'adapter à la pandémie en termes de visites de suivi des essais cliniques, de gestion des médicaments, de communication avec le centre et d'accès à la vérification des données.

Conclusion : Lors de l'analyse des données après une urgence sanitaire, nous nous demandons si les mesures appliquées sont efficaces pour maintenir l'activité de l'essai clinique et si elles sont conformes à la législation en vigueur pour garantir la confidentialité et la sécurité des patients. Des recommandations sont établies pour des situations de ce type, tant pour les professionnels de la recherche clinique que pour les patients impliqués dans l'essai clinique.